[发明专利]用于治疗乳腺炎的兽医用组合物和相关方法有效

专利信息
申请号: 201880026289.0 申请日: 2018-04-19
公开(公告)号: CN110536679B 公开(公告)日: 2023-03-31
发明(设计)人: C.L.布朗;D.J.希恩;J.M.海姆利希;T.福斯特;J.E.普赖斯;S.拉贾戈帕兰;A.塞里恩;O.苏亚雷斯;N.F.坎宁汉 申请(专利权)人: 硕腾服务有限责任公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61K47/10;A61K47/20;A61K47/24;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/545
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 刘蕾
地址: 美国新*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 乳腺炎 兽医 组合 相关 方法
【说明书】:

本公开整体涉及溶胶‑凝胶聚合物复合材料,其包含合适介质中的壳聚糖、亲水性聚合物、聚硅氧烷和胶凝剂。优选地,溶胶‑凝胶聚合物复合材料可以响应于一种或多种生理刺激而形成耐用密封或坚固固体。本公开还涉及所述复合材料的医学和兽医学用途,具体地,涉及用于降低或预防乳畜的乳腺病症的发病率的方法和递送系统。更具体地,本公开包括用于在非人动物的乳头表面上或者乳头管或乳头池中形成物理屏障以预防性治疗诸如乳腺炎的乳腺病症的方法和溶胶‑凝胶聚合物复合材料组合物,其中所述溶胶‑凝胶聚合物响应于一种或多种生理刺激而形成密封。

技术领域

本公开整体涉及独特的溶胶-凝胶聚合物复合材料及其新用途。更具体地,本公开涉及响应于生理刺激而形成坚固固体的溶胶-凝胶聚合物复合材料,所述坚固固体具有响应于生理刺激的预先确定的渗透性和机械特性。所述复合材料易于注射并具有剪切致稀的特性,使得其可用于广泛范围的人类和动物健康应用,其中理想的是注射一种在注射到受试者中之后快速固化的液体。本公开还涉及用于保护乳畜的乳腺免受病原负荷的新方法,所述方法通过利用复合材料作为乳头密封剂以减少或预防动物乳腺炎的发生。

背景技术

本说明书中引用的所有专利和出版物的内容以引用的方式整天并入本文。

水凝胶是高度水合的大分子网络,其分散在水或其他生物液体中。表现出随温度升高而粘度增加的特定性质的水凝胶被称为热致可逆、热敏性(或热固性)水凝胶。已知的是,热敏性水凝胶可以由诸如壳聚糖的天然来源的聚合物制备,所述壳聚糖是通过甲壳素的部分至大量碱性N-脱乙酰化获得的可商购获得的廉价聚合物,所述甲壳素是一种由N-乙酰氨基葡萄糖单元通过β-1,4-糖苷键连接所构成的线性多糖。一般使用热的、浓缩的氢氧化物溶液(通常是氢氧化钠)来进行脱乙酰化过程。

壳聚糖是生物相容、无毒且非免疫原性的,从而允许其在医学、药学、化妆品和组织构建领域中使用。例如,已使用局部眼部应用和视网膜附近的眼内注射或移植。此外,壳聚糖被某些特定的酶(例如溶菌酶)分解代谢,并因此可以被认为是可生物降解的。此外,据报道,壳聚糖通过开放上皮紧密连接来充当渗透增强剂。壳聚糖还促进伤口愈合并表现出抗细菌、抗真菌和抗肿瘤的特性。

诸如天然组织的生物结构的复杂性使得研究人员探索以液体的形式引入受试者皮肤上或体内的生物材料和医疗装置的使用,并且所述液体通过简单应用或注射变成固体或类固体。例如,壳聚糖水凝胶已示出可用于与急性和慢性软骨缺损相关的软骨再生以及膝关节疼痛的预防。壳聚糖基凝胶还示出通过包埋大量新型合成阴离子蛋白聚糖而变成并充当用于椎间盘(IVD)细胞包埋的支架。已知壳聚糖在诸如硫酸盐衍生物的若干多价阴离子的存在下形成热致可逆的凝胶。例如,在PCT国际公布号WO 99/07416和美国专利号6,344,488中已经描述了温度控制的pH依赖性的诸如壳聚糖/有机磷水性系统的离子多糖凝胶的形成。然而,由诸如壳聚糖的离子多糖制成的水凝胶较弱并且通常仅在混合聚合物和盐溶液后的相对较长的等待时间之后形成。这主要是由于这样的事实,由于壳聚糖的溶解度差,使用高浓度的壳聚糖,特别是高分子量的壳聚糖,难以获得均匀的、充分水合的壳聚糖溶液。此外,若干医学应用需要提供的不仅是简单的溶胶-凝胶转变,还是具有所需的大孔隙度和机械特性的固体结构。此外,温度是非特异性刺激并且可以由人体外部的因素(诸如热的天气,或者对于口服应用而言只是喝了热的饮料)触发。因此,需要仅在由特定生理刺激触发时才能实现所需的机械和/或渗透性特性的刺激响应性的植入物或贴剂。

美国专利号9,034,348公开了可注射壳聚糖混合物形成水凝胶。存在对于在接近生理pH和37℃下形成水凝胶的壳聚糖组合物的描述,所述壳聚糖组合物包含至少一种类型的具有在约30%至约60%范围内的乙酰度的壳聚糖以及至少一种类型的具有至少约70%的脱乙酰度的壳聚糖。本发明还公开了一种在接近生理pH和37℃下形成水凝胶的壳聚糖组合物,所述壳聚糖组合物包括至少一种类型的具有至少约70%的脱乙酰度与10-4000kDa的分子量的壳聚糖以及至少一种类型的具有200-20000Da的分子量的壳聚糖。本发明还公开了壳聚糖组合物的制备方法和用途。

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