[发明专利]身体可穿戴医疗设备

说明书

本发明涉及一种身体可穿戴医疗设备（10），例如分析物监测系统或贴片安装泵，包括粘附于用户皮肤（50）并且可变形以跟随皮肤轮廓（50）的自粘附柔性电子贴片（12）。为了提供柔性非身体配置，电子贴片（12）包括被直接施加在箔基底（16）上的柔性印刷电子线路（14），并且用户接口（17）被配置用于设备（10）的用户控制。

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的身体可穿戴医疗设备，例如分析物监测系统或贴片安装泵。

这样的系统可用于通过读取植入的传感器，特别是电化学传感器来监测某些分析物或试剂，特别是例如血液或间质液的体液中的葡萄糖或乳酸。皮下植入的传感器在延长的时间段内保持在间质组织中甚至长达数周。然后，活体内检测到的测量信号可以指示分析物，例如受试者血液中的葡萄糖。监测可以是几乎实时的连续或准连续或周期性方法，其用于频繁地提供/更新分析物值而无需样品处理或类似的用户交互。

在目前的实践中，连续葡萄糖监测（CGM）系统包括作为贴片的所谓的身体安装件，其包括刚性壳体部分或刚性安装平台，电子单元被安装在该刚性壳体部分或刚性安装平台上，以电流方式耦合传感器。由于人体相对柔软且柔韧，与传感器连接的刚性壳体或平台不能跟随着偏转和伸长，从而产生剪切力，这导致身体悬挂件从皮肤上早期脱离。此外，身体上的平台仅具有降低的透气性，使得湿气积聚在其下方，这也不期望地减少了可能的佩戴时间。作为另一个问题，用户可能需要用于致动设备的远程控制。

WO2016 / 187536A1描述了一种超薄可穿戴感测设备，其包括传感器标签IC，其使得该设备能够无线地与读取设备通信。可穿戴感测设备包括连接到传感器标签IC的一个或多个传感器，其感测感测设备与之接触的人，动物或物体的特征。感测的特征可以包括生物信号（例如，ECG，EMG和EEG），温度，皮肤电反应（GSR），热通量和皮肤释放的化学物质或流体。读取设备可以向用户显示信息和/或将传感器数据传输到远程位置以进行进一步处理。医生可以查看数据或对数据进行进一步分析，并使用此数据或信息来协助治疗。

WO2016 / 090189A1描述了一种非侵入性表皮电化学传感器设备，其包括粘合剂膜；设置在粘合剂膜上方的柔性或可拉伸基底；以及设置在包括离子电渗（iontophoretic）电极的柔性或可拉伸基底上方的阳极电极组件。该设备包括阴极电极组件，其与柔性或可拉伸基底上方的阳极电极组件相邻设置，并包括离子电渗电极。该阴极电极组件或阳极电极组件还包括感测电极，感测电极包括工作电极和对电极或参考电极中的至少一个。包括感测电极的阳极电极组件或阴极电极组件中的离子电渗电极被设置在基底上，以至少部分地包围工作电极和对电极或参考电极中的至少一个。该设备包括电极接口组件，其包括独立的导电触点。

WO 2008/161656 A1公开了一种用于将设备（诸如传感器或流体输送结构或流体输送结构传感器组合）递送到例如哺乳动物皮肤中并且接收、分析和显示来自诸如传感器的设备的信号的设备、系统和方法。 一种系统包括：可再使用传感器组件，其包括传输器、微控制器和外壳加一次性传感器组件，其包括具有用于容纳生物传感器的远端、传感器插入引导结构二者的开口的外壳；以及传输装置，其用于将从传感器接收的信号传输至可再使用传感器组件以用于至外部电子监测单元的传输。

US2014 / 276167A1描述了一种用于自动监测，筛选和/或报告与受试者的一种或多种健康状况（例如，睡眠或呼吸障碍，身体活动，心律失常）相关的事件的可穿戴贴片和方法。

WO2013 / 136181A2描述了一种安装到着装（dressing）或由着装支撑以用于减压伤口治疗的泵组件。着装可具有可视压力，饱和度和/或温度传感器，以提供着装内压力，饱和度和/或温度水平的可视指示。另外，泵组件可以具有与通过泵的流动路径连通的压力传感器，以及由壳体支撑的至少一个开关或按钮，该至少一个开关或按钮可由用户访问并与控制器通信。泵组件可具有支撑在壳体内或由壳体支撑的控制器，控制器被配置成控制泵的操作。泵可以配置成在泵组装之后进行灭菌，使得泵的所有部件都已经过灭菌。