[发明专利]用于输送干粉药物的装置和方法

说明书

一种设备，其包括连接到第二构件的第一构件。第一构件限定容纳干粉的室并且包括形成室的外边界的室壁。第二构件包括覆盖室的表面并且限定进气通道和离开通道。离开通道经由离开开口流体地联接到室。进气通道经由进气端口流体地联接到室。进气通道的中心线与室壁的一部分相切，使得经由进气通道传送到室中的进入气流的一部分具有旋转运动。进气端口至少部分地由进气斜坡限定。进气斜坡包括过渡表面，该过渡表面相对于所述表面形成小于105度的离开角。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年3月28日提交的标题为“用于输送干粉药物的装置和方法(Devices and Methods for Delivering Dry Powder Medicaments)”的美国临时申请序列号62/477,506的优先权，该美国临时申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本文描述的实施例总体上涉及医疗装置和药物组合物，并且更具体地涉及用于输送干粉药物的药物产品。

背景技术

众所周知加压定量吸入装置(pMDI)用于通过患者肺部向患者输送药物。pMDI由带有计量阀的加压推进剂罐组成，所述计量阀容纳在带有一体式衔嘴的模制致动器主体中。这种类型的吸入装置使得患者面临药物输送挑战，这需要相当大的力通过吸入致动并且需要定时协调来有效地接收药物。含有悬浮药物制剂的pMDI还必须在致动以接收有效剂量药物之前由患者适当地摇动。这些相对复杂的装置由于初始剂量中的低药物含量而还需要进行装填，并且可能需要患者实施清洁。在一些装置中，附加的间隔器设备与pMDI一起被开处方以补偿定时协调问题，从而产生与患者相关的对于清洁、存储和运输携带庞大的间隔器设备的额外复杂性。虽然众多患者在操作pMDI或具有间隔器的pMDI方面有经验，但新患者通常会经历相对显著的学习曲线来正确操作这些装置。

同样众所周知干粉吸入装置(DPI)用于将粉末化药物输送至肺部。DPI技术是涉及外部能量来破碎和雾化颗粒的主动式或者是利用患者的吸气能量将粉末夹带并输送到肺部的被动式。一些DPI技术集成了电子设备，而其他技术则完全是机械化。粉末药物储存形式通常是储存器、单独预先计量的剂量或基于胶囊的系统。一些已知的DPI装置包括(或输送)工程药物颗粒，但是在大多数已知的装置中输送特定大小活性药物成分(API)与特定大小乳糖一水合物的常规混合物，所述特定大小乳糖一水合物作为填充剂以有助于粉末填充过程，并且作为载体颗粒以有助于将活性药物成分输送给患者。这些API﹣乳糖一水合物混合物除其他方面外需要用于破碎由将它们保持在一起的吸引力形成的聚集体的器件。

用于储存和输送已知干粉制剂的一些已知装置包括储存器和单独的室，在该室内可以将干粉解开聚集以准备输送给患者。然而，这样的已知系统通常包括多条通路(例如，从储存器到制备室)，并且因此由于与通路壁发生不期望的接触以及从储存器中取出剂量的不一致性等而造成输送剂量的精确度降低。

用于存储和输送已知干粉制剂的一些已知装置至少部分地依赖于由患者吸气(即，吸入)产生的气流。然而，患者群体中产生的流量和速度的变化可导致输送剂量和/或细颗粒占比的变化。此外，正常的部件间变化以及在使用期间引起的变化(例如，由于患者夹住装置而导致流动路径变形或阻塞)也可导致气流阻力和输送剂量准确性以及细颗粒占比的大小发生不期望的变化。

另外，一些已知的干粉输送装置易受因不同使用者与装置相互作用的方式的变化而导致的不一致性能的影响。换句话说，已知的干粉输送装置没有考虑到操作中的“人为因素”。例如，已知的干粉输送装置基于以下任何一个或所有方面易受性能变化的影响：装置倾斜(在使用之前或使用期间)、不能产生足够的流动和压降(真空或负压)、使用者未能完全地且适当地(且以正确的顺序)致动机构以及无法适当地装载药筒、胶囊或泡罩包装。作为一个示例，一些已知的干粉输送装置包括如果使用者无意中覆盖入口端口或用过大的力挤压装置的主体则可能被阻塞的通路。

因此，需要用于输送干粉药物的改进的方法和装置。具体地，需要一种干粉输送装置，其具有改进的精确度，改善的细颗粒占比以及易于使用和给药。还需要一种填充和组装干粉输送装置的改进的方法。