[发明专利]包括肌肉基质的装置以及生产方法和用途

说明书

提供了组织组合物及其制备方法。该组织组合物可用于治疗或再生肌肉组织。该组合物可以被配置为提供与其他肌肉基质相比增加的强度。

本申请根据35 U.S.C.§119要求于2017年1月30日提交的美国临时申请第62/451,981号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

本公开内容涉及组织产品，并且更具体地，涉及由肌肉组织产生的组织基质。

各种损伤、疾病和外科手术导致肌肉质量，特别是骨骼肌的损失。例如，手术去除软组织肉瘤和骨肉瘤可以导致大块肌肉的损失。其他手术和美容程序，诸如疝修复和肌肉增大，需要对肌肉含量进行长期管理。肌肉受损也可以由损伤引起，诸如由钝力创伤和枪伤引起。

目前的肌肉再生程序集中于使用肌肉同种异体移植物(例如，从患者的供体部位或从尸体上收获臀大肌)和使用包含完全脱细胞的真皮或其他组织基质的异种移植物。然而，使用肌肉移植物可能导致过度的炎症(导致疤痕组织形成和潜在的排斥)，并且如果肌肉移植物是从患者收获的，则出现供体部位处肌肉损失的问题。

目前，可以生产部分脱细胞的基质用于有效的肌肉治疗。然而，这些基质可能无法支撑足够的负荷，并且可能在压力下分解。因此，仍然需要用于肌肉治疗或再生的改进的方法和组合物。

本文教导了一种制备组织组合物的方法。该方法包括提供组织样品，其中该组织样品包括肌肉部分和筋膜部分，该肌肉部分和筋膜部分在无需将组织的肌肉部分与组织的筋膜部分分离的情况下收获。该方法还包括处理组织样品以产生至少一种脱细胞的肌筋膜基质。

本文教导了一种组织组合物，该组织组合物包含至少一种脱细胞的肌肉基质和至少一种脱细胞的筋膜基质。肌肉基质和筋膜基质包括至少一种肌肉组织和至少一种连接的筋膜组织，该至少一种肌肉组织和至少一种连接的筋膜组织在无需将肌肉组织与筋膜组织分离的情况下收获。肌肉基质包含至少一些通常存在于未处理的肌肉样品中的肌纤维。

本文教导了一种制备组织组合物的方法，该方法包括提供肌肉样品和处理肌肉样品以产生脱细胞的肌肉基质，其中肌肉基质的肌纤维以纵向方向取向。

本文教导了一种组织组合物，该组织组合物包含至少一种脱细胞的肌肉基质，该脱细胞的肌肉基质包含至少一些通常存在于未处理的肌肉样品中的肌纤维并且其中肌纤维纵向取向。

本文教导了一种制备组织组合物的方法，该方法包括提供一组肌肉基质以及层叠和连接该组肌肉基质以产生多层肌肉基质。

本文教导了一种组织组合物，该组织组合物包含多层脱细胞的肌肉基质，该脱细胞的肌肉基质包含至少一些通常存在于未处理的肌肉样品中的肌纤维。

本文教导了一种制备组织组合物的方法，该方法包括选择肌肉基质层和选择支撑层。该方法还包括将包含颗粒状无细胞(acellular)组织基质(ATM)的浆料施加到肌肉基质层或支撑层的至少一个上。该方法还包括使用该浆料连接肌肉基质层和支撑层。

本文教导了一种组织组合物，该组织组合物包含至少一个肌肉基质层和至少一个支撑层。该组织组合物还包含将至少一个肌肉层粘接到至少一个支撑层的至少一种颗粒状无细胞组织基质(ATM)。

本文教导了一种制备组织组合物的方法。该方法包括选择肌肉基质层和选择包括一个或更多个孔的支撑层。该方法包括将包含颗粒状无细胞组织基质(ATM)的浆料施加到肌肉基质层或支撑层的至少一个上。该方法包括将支撑层施加到肌肉基质层的第一表面。该方法还包括卷制肌肉基质层和支撑层，使得肌肉基质层的第一表面的至少一部分通过一个或更多个孔粘接到肌肉基质层的第二表面的至少一部分。

本文还提供了以下项目：

1.一种制备组织组合物的方法，所述方法包括：

提供组织样品，其中所述组织样品包括肌肉部分和筋膜部分，所述肌肉部分和筋膜部分在无需将组织的所述肌肉部分与组织的所述筋膜部分分离的情况下收获；和