[发明专利]可硬化的多部分丙烯酸类组合物

说明书

描述了可硬化的多部分丙烯酸类组合物，该组合物具有至少两个部分，该至少两个部分在混合后发生反应以形成硬化成固体的接合剂诸如骨接合剂，该组合物包括储存稳定的液体第一部分和液体第二部分，以及任选地另外的液体部分。这些部分在混合后发生反应以形成硬化成固体的接合剂。该组合物包括丙烯酸类单体组分和引发剂组分，该引发剂组分是以在用其混合和/或活化时有效聚合丙烯酸类单体组分的量。液体第一部分包括丙烯酸类聚合物颗粒的水性分散体和丙烯酸类聚合物珠。聚合物珠处于与分散体的水相的平衡含水量，该分散体通常具有在10厘泊和10,000厘泊之间的粘度。还描述了双筒注射器、填缝枪或其他接合剂混合和递送装置以及产生该组合物的方法。

本发明涉及可硬化的多部分丙烯酸类组合物，特别地但不排外地涉及具有至少两个部分的可硬化的多部分丙烯酸类组合物，该至少两个部分在混合后发生反应以形成硬化成固体的接合剂，诸如骨接合剂。本发明还涉及容纳多部分组合物的双筒注射器、填缝枪或其他接合剂混合和递送装置，以及产生可硬化的多部分丙烯酸类组合物的方法。

WO2013/144590公开了用于治疗人类或动物骨的可硬化的两部分丙烯酸类组合物。该组合物包括液体第一部分和液体第二部分，这两部分在混合后彼此反应以形成硬化成固体的接合剂。单体组分和引发剂组分通常位于两部分组合物的单独的部分中，使得单体组分是储存稳定的。液体第一部分包括在液体载体中的乳液聚合的丙烯酸类聚合物颗粒。另外，公开了具有添加至液体第一部分中的聚合物珠的若干个实例。

然而，在这样的制剂中，粘度随着时间的推移而增大，同时这样的组合物的乳液衍生的液体第一部分的液相的保存期相应缩短。如果制剂的含水量过高，这样的制剂的另外的问题是任何聚合物珠的可能的沉降。增加的含水量导致制剂粘度的降低，从而影响分散体的稳定性。因此，通常寻求最小化或甚至避免向制剂中添加外来的液体。因此，仍然存在进一步改进这样的组合物的需求。

令人惊讶地，本发明人已经发现，可以增加如上文陈述的包括单体液体组分和丙烯酸类聚合物颗粒的液体组分和在分散体中的丙烯酸类聚合物珠的多部分丙烯酸类组合物的保存期。

根据本发明的第一方面，提供了可硬化的多部分丙烯酸类组合物，该组合物包括储存稳定的液体第一部分、储存稳定的液体第二部分和任选地第三或另外的液体部分，这些部分在混合后发生反应以形成硬化成固体的接合剂，该组合物包括丙烯酸类单体组分、以在用其混合和/或活化后有效聚合丙烯酸类单体组分的量的引发剂组分，其中液体第一部分包括丙烯酸类聚合物颗粒的水性分散体和悬浮在所述水性分散体中的丙烯酸类聚合物珠，其特征在于分散体中的聚合物珠处于与分散体的水相的平衡含水量。

根据本发明的另外的可选择的方面，提供了可硬化的多部分丙烯酸类组合物，该组合物包括液体第一部分、液体第二部分和任选地第三或另外的液体部分，这些部分在混合后发生反应以形成硬化成固体的接合剂，该组合物包括丙烯酸类单体组分、以在用其混合和/或活化后有效聚合丙烯酸类单体组分的量的引发剂组分，其中液体第一部分包括丙烯酸类聚合物颗粒的水性分散体和悬浮在所述水性分散体中的丙烯酸类聚合物珠，其特征在于液体第一部分是储存稳定的。

如所示的，组合物可以包括多于两个的部分，例如引发剂组分可以储存在单独的第三部分中。然而，为了方便起见，在本文中本发明的任何方面的多部分丙烯酸类组合物通常仅为两部分组合物，即通常不存在第三或另外的部分。

优选地，所述单体组分和所述引发剂组分位于所述两部分组合物的单独的部分中直至准备使用，使得单体组分是储存稳定的。通常，液体第二部分包括丙烯酸类单体组分。

通常，聚合物珠被调整以便在最初被添加至分散体中时具有吸水量(waterabsorption capacity)，该吸水量不超过在珠达到其与分散体的水相的平衡含水量之前或之后将引起分散体不稳定的吸水量。在本发明的实施方案中，聚合物珠可以被调整以便在添加至组合物之前被水完全饱和或部分饱和，更优选地被调整以便在添加至分散体之前处于其关于分散体的平衡含水量。