[发明专利]关节疾病处置用组合物及含有其的试剂盒

权利要求书

1.一种关节疾病处置用组合物，其特征在于，其为含有具有源自甾体系或非甾体系抗炎症化合物的基团的修饰透明质酸或其可药用盐的人关节疾病处置用组合物，其用于BMI为25kg/m²以上的关节疾病患者。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其用于BMI不足35kg/m²的所述关节疾病患者。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，其用于具有26周以上的疼痛的所述关节疾病患者。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的组合物，其为注射剂。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的组合物，其中，所述修饰透明质酸或其可药用盐为所述源自抗炎症化合物的基团借由间隔基键合于透明质酸或其可药用盐而成的。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述透明质酸或其可药用盐与所述间隔基的键合方式选自由酰胺键合、醚键合、酯键合、硫酯键合、和硫醚键合组成的组中。

7.根据权利要求5或6所述的组合物，其中，所述间隔基与所述源自抗炎症化合物的基团的键合方式选自由酰胺键合、醚键合、酯键合、硫酯键合、和硫醚键合组成的组中。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的组合物，其中，所述源自抗炎症化合物的基团借由下述式(1)所示的间隔基与透明质酸骨架共价键合：

-NR¹-R²-O- (1)

其中，式(1)中，R¹是氢原子或碳数1～3的烷基；R²是取代或未取代的碳数1～12的直链亚烷基。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中，R¹为氢原子、R²为亚乙基。

10.根据权利要求1～8中任一项所述的组合物，其中，所述修饰透明质酸或其可药用盐含有下述式(2)所示的结构单元：

其中，式(2)中，R¹是氢原子或碳数1～3的烷基；R²是取代或未取代的碳数1～12的直链亚烷基；X表示所述源自抗炎症化合物的基团。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中，R¹为氢原子、R²为亚乙基。

12.根据权利要求10或11所述的组合物，其中，所述式(2)所示的结构单元相对于构成所述修饰透明质酸或其可药用盐的总构成二糖单元的比率为0.1摩尔％以上且80摩尔％以下。

13.根据权利要求1～12中任一项所述的组合物，其特征在于，将所述修饰透明质酸或其可药用盐的以重量计为5mg以上且100mg以下的用量用于1次给药。

14.根据权利要求1～13中任一项所述的组合物，其特征在于，将所述抗炎症化合物的以重量计为0.1mg以上且20mg以下的用量用于1次给药。

15.根据权利要求1～14中任一项所述的组合物，其中，所述关节疾病为变形性关节病。

16.根据权利要求1～15中任一项所述的组合物，其中，所述处置为症状的改善、治愈、或恶化的抑制。

17.根据权利要求16所述的组合物，其中，所述处置为关节痛的改善、治愈或恶化的抑制、或者关节机能的改善。

18.根据权利要求1～17中任一项所述的组合物，其含有可药用的载体。