[发明专利]用于食道的机械移位的系统和方法

说明书

本公开提供一种与真空系统和食道定位装置一起使用的示例性组件，该示例性组件包括导入器，其中该食道定位装置包括手柄、第一区段、第二区段和关节运动驱动机构。该第一区段联接到该手柄。该第二区段枢转地连接到该第一区段。该关节运动驱动机构被配置为在关节运动时使该第二区段围绕该第一区段枢转。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年1月19日提交的名称为“Systems and Methods forMechanical Displacement of an Esophagus(用于食道的机械移位的系统和方法)”的美国临时专利申请No.62/448,139的优先权，其内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及用于食道的真空抽吸粘附结合患者食道的机械移位的医疗装置和方法。

背景技术

据预测，经历心房颤动(“AF”)的患者数量将在20年内增加到1000万。AF患者的治疗费用从每年2,000美元到超过10,000美元不等。治疗AF的最有效且普遍的方法是使用称为导管消融的规程。导管消融被设计成通过放置于心脏左心房的导管递送能量(例如，射频和低温能量)。消融导致心脏细胞受到破坏。目标消融的心脏区域是引起AF的区域。左心房中的这些区域位于食道的2-4毫米内，因此主要问题在于来自消融导管的能量可向前辐射并损伤食道。在美国，每年大约进行103,000次AF消融规程，并且在美国以外进行另外57,000次规程。AF消融规程的严重并发症是食道损伤导致心房食道瘘。由于消融能量使心脏和食道发炎而在食道和心脏之间发生这种连通。随后的愈合导致在心脏(无菌器官)和食道(非无菌器官)之间形成孔/连通。这种连通可能导致心脏受到感染和引起中风。约0.6％的患者出现心房食道瘘，结果几乎总是致命的或伴随有显著的发病率。此外，心房食道瘘的前兆是食道溃疡，这也是食道损伤的原因，约30％的患者会出现这种情况。因此，电生理学家，即执行消融规程的医生，非常关心的是防止食道受损和避免心房食道瘘。

常规疗法包括将装置插入食道中以监测温度且一旦腔内食道温度发生变化就中止消融能量的递送。然而，这些装置无法使食道远离消融能量源移位，因此不能提供主动保护机制来防止食道受损。

因此，需要用于使食道移位的改进系统，以降低食道受损的风险。

发明内容

提供了用于食道的真空抽吸粘附和机械移位的装置、系统和方法。具体地，公开了与真空系统和食道定位装置一起使用的组件。还公开了机械食道移位系统和使用方法。

食道是柔韧的肌肉器官，并且在医疗规程期间经常会移动。如果仅仅施加机械力来移动食道，则可能导致食道隆起而不是器官区域的实际移动和移位。更具体地，机械力将使食道壁的前缘移位，而如果有的话，食道壁的后缘将仅仅移动一小段距离。由此引起的食道隆起不能提供机械移位的保护性益处。本文公开的系统利用抽吸真空来向食道施加均匀的力以吸入食道壁并以周向方式粘附食道壁。在这种生理条件下，随着机械力的施加，食道的整个周向段都被移位并且食道的后缘无滞后。一般来讲，食道经由该组件遵循食道定位装置的方向变化。通过使用射线不可透标记物，这种方向变化可能很容易在X射线设备上对医生可视化。可视化为医生提供即时反馈。通过将食道移动到消融场之外，AF规程可以相对安全地进行而不存在对食道造成损伤的风险，并且操作者可以放心地消融目标区域而不用担心食道受损。

示例性组件包括与真空系统和食道定位装置一起使用的导入器。该食道定位装置包括手柄、第一区段、第二区段和关节运动驱动机构。第一区段联接到手柄。第二区段枢转地连接到第一区段。该关节运动驱动机构被配置为在关节运动时使第二区段围绕第一区段枢转。在一些实施方案中，第二区段的尺寸设定成在关节运动时使食道壁移位约4厘米。