[发明专利]用于分叉支架的递送系统

说明书

本发明描述了一种用于分叉支架(200)的递送系统(100)，所述分叉支架(200)具有杆(226)和一对臂(220、222)，所述递送系统包含递送导管(110)，所述递送导管包括细长第一管材(102)，所述细长第一管材具有近侧端部(20)和远侧端部(30)以及在所述远侧端部(30)处的分叉部分(114)，所述分叉部分被构造来接纳所述臂(220、222)，其中设置在所述分叉部分(114)上的纵向缝隙(140)被构造来用于所述分叉支架(200)穿过所述纵向缝隙的可释放通过。本发明还描述一种用于使用所述递送系统(100)将所述分叉支架递送到处理部位的方法。

技术领域

本文描述用于分叉支架的递送系统和用于处理位于动脉的分叉处的动脉(例如动脉瘤或闭塞)的方法。系统和方法可被实现来用于位于颅内或颅外的分叉动脉瘤或闭塞(即，主动脉或外周动脉瘤)。

背景技术

颅内动脉瘤是归因于动脉壁中的组织学结构变化的脑动脉的囊状扩张，或更罕见地梭形扩张。其导致如果未处理则具有破裂和因此颅内出血(蛛网膜下腔出血和/或脑实质内)的风险的壁薄弱。在年轻人群之中，颅内动脉瘤疾病代表致命风险的最流行倾向，具有每年每100,000人5-7例的估计发生率和2％-5％之间的流行度。其是出血性中风的主要原因并且导致预期寿命的减少并导致影响生活质量的可能严重的失能。与仅次于破裂颅内动脉瘤的蛛网膜下腔出血相关联的三十天死亡率估计为45％-50％。相关联发病率估计为25％-30％，即使适当和早期处理，一年内在患者中的几乎30％中具有依赖性。未破裂颅内动脉瘤的破裂风险难以估计并且五年内在0.4％与17.8％之间变化。其通过以下因素增加：年龄、性别、高血压、抽烟、动脉瘤尺寸和后循环中的位置。最后，动脉瘤破裂和其并发症就与急性期、神经缺陷和/或后续依赖性的管理有关的成本而言具有显著的经济影响。仅在欧洲，三千五百万至三千七百万人可具有颅内动脉瘤。仅在法国，每年发生仅次于破裂颅内动脉瘤的六千颅内出血。

无论选择的方法是什么，颅内动脉瘤处理的主要目标将从血液循环去除畸形外翻(out-pouching)。用于处理颅内动脉瘤的大多数当前实践是基于主要由以填料材料进行的动脉瘤填充代表的以血管内导管为基础的方法(用铂线圈和/或乙酸纤维素聚合物的所谓的“盘绕”技术)。动脉瘤内的填充材料部署可在填充材料部署期间与动脉管腔内的球囊的膨胀(称为“球囊重塑方法”)或与覆盖动脉瘤的颈部的动脉内的支架的部署(称为“支架辅助的盘绕方法”)相关联，以便避免其在动脉内的突出。其导致动脉瘤内侧的血栓形成和其从血液循环的去除。这些技术已很快地变成用于颅内处理的黄金标准方法。历史上的手术夹闭方法是动脉瘤夹跨于动脉瘤的放置，以防止血液流动到动脉瘤中。这个技术是更具侵入性的，并且由于其高风险而越来越少地被执行，尤其对于年长或医疗复杂的患者。

以上所描述方法涉及将装置永久地留在身体中以用于动脉瘤处理或涉及其在动脉分叉管腔中的暂时部署和然后其取回以用于处理或动脉闭塞。对于第一目的，可生物降解的聚合物的最新发明可解决这个问题并且装置将能够通过时间或使用化学组成溶解生物聚合物自身被从身体移除。对于最后目的，支架可在动脉狭窄的情况下被布置并永久地留在身体中，并且因此其除了其设计(激光切口而不是编织网状物)之外，其呈现以上所描述的相同材料特性。