[发明专利]用于药物递送装置的剂量检测和药物识别

说明书

本公开涉及用于与药物递送装置结合使用的剂量检测系统。在一个方面中，系统包括模块，该模块键合到装置并且包括传感器，该传感器可操作以检测附接到药物递送装置的被感测元件的相对角位置。系统基于检测到的被感测元件的角位置来确定由装置所包含的药物的类型和/或装置的类型。在另一方面中，剂量检测系统与药物递送装置结合使用，该药物递送装置包括在剂量递送期间相对于致动器旋转的剂量设定构件。剂量检测系统包括传感器，并且可操作以检测在剂量递送期间附接到剂量设定构件的被感测元件的相对角位置并确定所递送的剂量的量。还公开了相关方法。

技术领域

本公开涉及用于药物递送装置的电子剂量检测系统，且说明性地涉及电子剂量检测模块，其适于可移除地附接到药物递送装置的近端部分。替代性地，剂量检测模块可与药物递送装置成一体。剂量递送检测系统可操作以检测通过药物递送装置所递送的药物的剂量的量和/或药物递送装置中所包含的药物的类型。

背景技术

罹患各种疾病的患者必须经常对自己注射药物。为了允许人们便利和准确地自己施用药物，已开发了被统称为笔式注射器或注射笔的多种装置。通常，这些笔配备有药筒，该药筒包括活塞且包含多次按剂量给送的液体药物量。驱动构件可向前移动以在药筒中推进活塞，以通常通过针从药筒远端处的出口分配所包含的药物。在一次性或预填充笔中，在已利用笔排出在药筒内的药物供应之后，用户将整个笔丢弃并开始使用新的替换笔。在可重复使用的笔中，在已利用笔排出药筒内的药物供应之后，拆开笔以允许用新的药筒替换用尽的药筒，并且然后，笔被重新组装以供其后续使用。

许多笔式注射器和其他药物递送装置利用机械系统，其中构件以与通过装置的操作而递送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。因此，本领域已致力于提供可靠的系统，这些系统准确地测量药物递送装置的构件的相对移动以便估计所递送的剂量。这样的系统可包括传感器，该传感器固定到药物递送装置的第一构件并且检测被固定到装置的第二构件的被感测部件的相对移动。

适量药物的施用要求由药物递送装置所递送的剂量是准确的。许多笔式注射器和其他药物递送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录由装置递送的药物的量的功能。在不存在自动化系统的情况下，患者必须手动跟踪每次注射的量和时间。因此，需要这样的装置：其可操作以自动检测在注射事件期间通过药物递送装置所递送的剂量。此外，需要这样的剂量检测装置是可移除的，并且可与多个递送装置一起重复使用。在其他实施例中，需要这样的剂量检测装置与递送装置成一体。

递送正确的药物也很重要。取决于情况，患者可能需要选择不同的药物抑或不同形式的给定药物。如果在何药物处于药物递送装置中方面出错，则将无法对患者适当地给送剂量，并且剂量施用的记录将不准确。如果使用自动确认由药物递送装置所包含的药物的类型的剂量检测装置，则发生这种情况的可能性大大降低。

发明内容

本公开涉及如下药物递送装置，其具有剂量检测系统和相关联的控制系统，其被构造成基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。相对旋转可发生在药物递送装置的剂量设定构件和致动器和/或壳体之间。剂量递送检测系统包括附接到致动器的电子设备组件和附接到或包括剂量设定构件的被感测部件。电子设备组件包括旋转传感器，该旋转传感器可与被感测部件一起操作以检测在剂量递送期间剂量设定构件相对于致动器的旋转。电子设备组件还可包括各种附加部件，诸如，一个或多个其他传感器、存储器、处理器、控制器、电池等。剂量递送检测系统和所附电子设备组件可与笔完全成一体。

在另一方面中，剂量递送检测系统包括能够可移除地附接到药物递送装置的模块。除了其他优点之外，可附接和可拆卸的剂量递送检测模块操作以检测所递送的药物量，而不改变其所附接到的药物递送装置的功能或操作。在一些实施例中，提供冗余传感器以增加剂量感测系统的稳健性。在一些实施例中，感测系统记录所递送的剂量的大小并将信息传达到外部装置。本领域普通技术人员将认识到其他优点。