[发明专利]打印式引线

说明书

一种制造用于可植入医疗设备的引线的方法(100)。该方法包括：堆积(110)生物相容性非导电材料的基层(3)；将一个或更多个生物相容性非导电材料的补充层(5)堆积(120)到基层(3)，其中基层(3)和补充层(5)形成至少一个槽(7)；以及将生物相容性导电材料(9)堆积(130)到槽(7)中。还公开了一种用于可植入医疗设备的引线和制造该引线的装置(41)。

技术领域

本公开涉及一种用于植入患者组织内的用于有源可植入医疗设备(AIMD)的引线。本公开还涉及一种制造用于AIMD的引线的方法。在一些示例中，该引线是电极组件。本公开还涉及一种用于AIMD的连接器。

背景

近几十年来，具有一个或更多个有源可植入部件的医疗设备，在本文中通常被称为有源可植入医疗设备(AIMDs)，已经为患者提供了广泛的治疗益处。AIMDs通常包括可植入的气密密封的电子模块(例如，密封在钛或陶瓷壳中)和与患者组织连接的设备，有时称为组织交互器(tissue interface)。组织交互器可以包括例如永久或临时植入患者体内的一个或更多个仪器、装置、传感器或其他功能部件。组织交互器用于例如诊断、监测、刺激和/或治疗疾病或损伤，或者修改患者的解剖结构或生理过程。这些设备的应用包括起搏器、耳蜗植入物、疼痛刺激器、深部脑刺激器等。

在一些示例中，可植入医疗设备(或可植入医疗设备的系统)的部件可以位于多个位置。因此，引线(lead)可用于电连接各种部件或将电信号传递到其他位置。在一些示例中，这可以包括引线用于将传感器相互连接和/或连接到处理器和/或通信模块的引线。在进一步的示例中，这也可以用于使可植入设备中的传感器互连。这可以包括通过这种引线相互连接的传感器菊花链。

在一些特定应用中，AIMD组织交互器包括一个或更多个导电电触点，称为电极，电极向患者组织传送电刺激信号或从患者组织接收信号。电极通常设置在生物相容性非导电构件中，并且电连接到电子模块。电极和非导电构件在此统称为电极组件。

对于神经刺激器，组织交互器是刺激引线1000，该刺激引线将电脉冲传送给特定的神经或组织。该引线1000可以由细长绝缘主体1004和位于主体1004两端1007、1009的多个导电环1006、1008组成。参考图12，治疗端1009处的环1008被称为电极，连接器端1007处的环1006被称为触点，其中电极和触点通过其间的相应的导电线连接。

植入神经刺激器和相关引线的患者可能在接受核磁共振成像(MRI)时出现问题。MRI使用三种类型的磁场来创建图像：静态磁场；射频(RF)磁场；和梯度磁场。暴露在这些磁场中可能会导致引线发热。这种发热可能导致组织烧伤和损伤(患者可能不会立即感觉到的那种)。另一个潜在的破坏性影响是由于从引线传输的射频能量而对植入物造成损害。这可能导致重新规划、损伤植入物或植入物的外植体。此外，由于通过组件和系统的感应电压，MRI可能导致暂时的意外刺激。

贯穿整个说明书，词语“包括(comprise)”或变型诸如“包括(comprising)”或“包括(comprises)”将被理解为意指包括所陈述的元件、整数或步骤或者元件、整数或步骤的组，但不排除任何其他元件、整数或步骤或者元件、整数或步骤的组。

对本说明书中包含的文件、动作、材料、设备、物品等的任何讨论不得视为承认任何或所有这些事项构成现有技术基础的一部分或是在本申请每项权利要求的优先权日之前存在的本说明书相关领域的共同常识。

概述

一种制造用于可植入医疗设备的引线的方法，包括:

-堆积生物相容性非导电材料的基层；

-将一个或更多个生物相容性非导电材料的补充层堆积到基层上，其中基层和补充层形成至少一个槽；和

-将生物相容性导电材料堆积到槽中。