[发明专利]细胞或组织包埋装置

说明书

本发明的技术问题在于，在制备含有活细胞或生物组织的PVA凝胶的工序中，通过抑制活细胞或生物组织的减少，提供一种生理活性物质的供给能力高的细胞或组织包埋装置。其中，将间同立构规整度以三单元组表示为32～40％的聚乙烯醇树脂作为成分，构成用于形成细胞或组织包埋装置的免疫隔离层的水性凝胶。

技术领域

本发明涉及一种用于形成细胞或组织包埋装置的免疫隔离层的水性凝胶，所述细胞或组织包埋装置通过对患者移植产生和/或分泌对生物体有用的激素或蛋白质等生理活性物质的生物组合物或者具有对有害物质进行解毒的作用的生物组合物，从而在对内分泌疾病、代谢疾病等包括人的、动物的疾病的预防和/或治疗中发挥效果。

背景技术

细胞或组织包埋装置含有活细胞或生物组织等，其目的在于通过代替患有疾病的人或动物的脏器等而向患者供给与代谢功能相关的激素或蛋白质等生理活性物质等，或对有害物质进行解毒，从而预防和/或治疗患者的疾病。细胞或组织包埋装置可通过免疫隔离层而从生物体的防御机制中保护活细胞或生物组织，因此与生物脏器移植相比，不需要给药免疫抑制剂，因此不用担心由免疫抑制剂造成的副作用、手术为微创，且不仅能够进行来自遗体器官捐献者的同种人工脏器移植，还能够进行各种再生干细胞或异种人工脏器移植，就这些点而言，具有可解决器官捐献者不足的能力，十分优异。

近年来，对组合了通用高分子或金属、陶瓷等材料与活细胞或生物组织及具有该活细胞或生物组织的细胞制剂的细胞或组织包埋装置进行了研究，通过改变其中所含有的细胞等的种类，能够应对各种疾病的治疗。

例如，在生物人工胰岛中具有胰岛素分泌细胞(例如，胰岛细胞)，其用于向患者供给分泌自胰岛细胞的胰岛素激素，以谋求纠正血糖值。

除此之外，还在对血友病、垂体性侏儒症、甲状旁腺功能减退症、帕金森病等疾病的治疗中，研究了凝血因子生产型生物人工脏器、生长激素生产型生物人工脏器、甲状旁腺激素产生型生物人工脏器、多巴胺产生型生物人工脏器等生物人工脏器。

细胞或组织包埋装置具有各种各样的形状，作为所述包埋装置的一个例子，可列举出使用了以高分子聚合物包裹活细胞或生物组织而成的微胶囊型或大胶囊型的制剂(例如，细胞制剂)的包埋装置。这些细胞或组织包埋装置的特征在于，通过高分子聚合物所具有的牢固的交联结构，从生物体的防御机制中保护其中所含有的细胞或组织，进一步利用高分子聚合物所具有的分子透过性能，对生物体供给分泌自细胞或组织的激素等。

作为用于使用了大胶囊型细胞制剂的生物人工脏器等的高分子聚合物，近年来聚乙烯醇(以下，也简称为PVA)受到了瞩目。

PVA为安全性高的材料，通过实施化学或物理处理而进行凝胶化，PVA凝胶的凝胶强度较高，能够成型为各种形状。作为化学处理，例如可使用在含有PVA的水溶液中添加戊二醛(交联剂)及盐酸(催化剂)的方法等(例如，参考非专利文献1)。此外，作为物理处理，例如可使用在约-20℃这种低温下快速冷却含有PVA的水溶液而进行凝胶化的方法等(专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平10-43286号公报

专利文献2：日本特开2004-331643号公报

非专利文献

非专利文献1：Krystyna Burczak et.Al,Long-term in vivo performance andbiocompatibility of PVA hydrogelmacrocapsules for hybrid-type artificialpancreas,Biomaterials,1996年,第17卷,p2351-2356.

发明内容

本发明要解决的技术问题