[发明专利]便携式数字诊断设备

说明书

一种计算机化的设备，提供在双通道中进行的显微镜和电化学测试。所述设备可以带到现场用于进行具有即时结果的现场测试。所述双通道包括一成像通道和一信号通道。

关联申请案的交互引用

本申请是有关且主张于2017年2月6日题为“便携式数字诊断设备”的共同拥有的美国临时专利申请序号第62/454,933号的优先权，其公开内容通过引用并入本文整体中。

技术领域

本发明涉及用于现场疾病诊断的便携式装置。

背景技术

许多临床试验需要采集一血液样本以提供一诊断。目前，所述患者必须在现场或非现场给出血液样本，然后等待测试结果，因为所述血液样本必须被带到一实验室进行分析，通常是由经过培训的人员通过显微镜进行检查。即使获取血液样本也是必须由经过培训的人员使用多个注射器、多个蝴蝶针、多个血液管和其他多个血液采集装置来完成。所述多个血液收集装置必须妥善储存并保持卫生，以避免污染因而无法使用。此外，一旦所述血液样本到达所述显微镜，它必须适当的进行“涂抹(smeared)”，以便可用于显微镜或其他分析。

显微镜是用于实验室分析的“黄金标准(gold standard)”。在世界上超过50％的地区，使用显微镜设备的诊所很少，以及训练有素的显微镜专家准备操作显微镜设备并提供血液或组织样本的诊断。此外，从显微镜获得测试结果需要时间，并且当然不是即时的，即使是所述显微镜滞后和显微镜专家在现场、在医疗诊所、在医院等处。此外，在世界许多地方，训练有素的显微镜专家和配备适合显微镜专家的显微设备的实验室是有限的，并且可能远离各种人群，例如农村人口，增加额外的难度来进行结果是通过所述显微镜来确定的血液检查。

由于可能不适当的处理样本，以及由于天气和运输时间从患者到实验室的样本可能的样本脱落，还存在与将血液样本运输到显微镜实验室相关的问题。对于世界上许多人来说，这样的血液检查也很昂贵，从而使许多人无法接受这种检查。此外，由于结果不是即时的，并且通常在场外(off-site)，患者可能无法进行统计学研究，并且需要立即治疗的感染患者可能无法被快速的定位。

快速诊断测试(RDT)提供即时结果。然而，对于许多疾病没有RDT，并且疾病的检测没有早期检测所需的显着敏感性，并且通常具有较差的特异性。这些RDT设备必须正确的存储和处理，以保持准确性和可靠性。此外，有许多RDT制造商，并且所述RDT的质量在制造商之间变化很大。

随着疾病迅速蔓延，在早期阶段快速诊断它们是非常重要的。这确保了所述患者可以快速治疗，从而保持其健康，并防止疾病传播。在世界各地的许多地方，由于缺乏实验室设施，加上缺乏能够正确识别疾病的训练有素的专家，这根本不可能实现。

此外，对于某些疾病，如疟疾，还需要进行额外的检测，如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(Glucose-6-phosphate Dehydrogenase；G6PD)缺乏症检测，以确定最安全和最适当的治疗方法(根据世卫组织(WHO)消除和根除疟疾的指导原则)。除了疟疾诊断之外，所述测试通常是不可用的，并且在世界上对许多农村和偏远地区都是不合宜的。

发明内容

本发明提供了一种计算机化的设备，其将显微镜和电化学测试带到现场，用于现场测试，具有即时结果，例如，与受过最少训练的操作者实时的进行，可以是社区健康工作者而不是只有医生可以进行。所述计算机化的设备是一种单手握持设备，可以带到偏远地区，使数百万人能够获得他们以前没有的医疗保健。由于获得了即时结果，因此可以消除不必要的使用药物，例如不必要的抗生素和/或抗疟药，这是因为在现场提供可靠的疾病和病症。此外，由于疾病和病症立即被检测到，治疗方案可以立即开始，消除传染性和致命疾病和病症的传播。