[发明专利]抗体结构域的优选配对有效
| 申请号： | 201880009856.1 | 申请日： | 2018-02-02 |
| 公开（公告）号： | CN110382537B | 公开（公告）日： | 2023-07-25 |
| 发明（设计）人： | F·吕克尔;M·博尼施 | 申请（专利权）人： | 默克专利有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 黄琳娟 |
| 地址： | 德国达*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 结构 优选 配对 | ||
1.一种抗原结合分子，其包含由VL和CL抗体结构域组成的抗体轻链的同源轻链/重链二聚体，与包含至少VH和CH1抗体结构域的抗体重链缔合，该缔合通过配对CL和CH1结构域实现；
其中，
a）CL结构域是Cκ，该Cκ包含SEQ ID 1的氨基酸序列，其22位的氨基酸突变为R；和
b）CH1结构域包含SEQ ID 3的氨基酸序列，其30位的氨基酸突变为D。
2.如权利要求1所述的抗原结合分子，其同源轻链/重链二聚体包含CL和CH1结构域之间的至少一个域间二硫桥。
3.如权利要求1所述的抗原结合分子，其还包含另一个抗原结合域，其中，
a）CL结构域是Cλ，该Cλ包含SEQ ID 2的氨基酸序列，其11位的氨基酸突变为X，其中X是S、A或V中的任一个；
b）CH1结构域包含SEQ ID 3的氨基酸序列，其24位的氨基酸突变为L。
4.如权利要求1所述的抗原结合分子，其中所述VL和VH结构域不含有改变界面区域中的氨基酸的极性的任何点突变。
5.如权利要求1至4中任一项所述的抗原结合分子，其中所述重链还包含至少一个CH2和至少一个CH3结构域。
6.如权利要求1至4中任一项所述的抗原结合分子，其为抗体Fab或（Fab）2片段，或包含Fc部分的全长抗体中的任一种。
7.如权利要求1-4中任一项所述的抗原结合分子，其中所述抗原结合分子是全长IgG抗体。
8.一种抗原结合分子，其是异二聚体抗体，该异二聚体抗体包含识别不同抗原或表位的第一和第二Fab臂，其中所述第一和第二Fab臂中的仅一个包含同源轻链/重链二聚体；
其中所述第一和第二Fab臂中的仅一个包含：
a）CL结构域是Cκ，该Cκ包含SEQ ID 1的氨基酸序列，其22位的氨基酸突变为R；和
b）CH1结构域包含SEQ ID 3的氨基酸序列，其30位的氨基酸突变为D。
9.如权利要求8所述的抗原结合分子，其中所述第一和第二Fab臂中的另一个包含：
a）CL结构域是Cλ，该Cλ包含SEQ ID 2的氨基酸序列，其11位的氨基酸突变为X，其中X是S、A或V中的任一个；
b）CH1结构域包含SEQ ID 3的氨基酸序列，其24位的氨基酸突变为L。
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