[发明专利]抗PD-1抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的抗体或其片段，所述分离的抗体或其片段对人程序性细胞死亡蛋白1(PD-L1)具有特异性，其中所述抗体或其片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述轻链可变区包含轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中所述HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3选自由以下组成的组：

(a)HCDR1:GFTFSSYT(SEQ ID NO:1)，HCDR2:ISHGGGDT(SEQ ID NO:2)，HCDR3:ARHSGYERGYYYVMDY(SEQ ID NO:3)，LCDR1:ESVDYYGFSF(SEQ ID NO:4)，LCDR2:AAS(SEQ IDNO:5)，LCDR3:QQSKEVPW(SEQ ID NO:6)；

(b)HCDR1:GYTFTSYT(SEQ ID NO:7)，HCDR2:INPTTGYT(SEQ ID NO:8)，HCDR3:ARDDAYYSGY(SEQ ID NO:9)，LCDR1:ENIYSNL(SEQ ID NO:10)，LCDR2:AAK(SEQ ID NO:11)，LCDR3:QHFWGTPWT(SEQ ID NO:12)；和

(c)HCDR1:GFAFSSYD(SEQ ID NO:13)，HCDR2:ITIGGGTT(SEQ ID NO:14)，HCDR3:ARHRYDYFAMDN(SEQ ID NO:15)，LCDR1:ENVDNYGINF(SEQ ID NO:16)，LCDR2:VSS(SEQ IDNO:17)，LCDR3:QQSKDVPW(SEQ ID NO:18)。

2.权利要求1所述的抗体或其片段，进一步包括重链恒定区、轻链恒定区、Fc区或它们的组合。

3.权利要求1所述的抗体或其片段，其中所述轻链恒定区是κ链或λ链恒定区。

4.权利要求1所述的抗体或其片段，其中所述抗体或其片段是IgG、IgM、IgA、IgE或IgD的同种型。

5.权利要求4所述的抗体或其片段，其中所述同种型为IgG1、IgG2、IgG3或IgG4。

6.权利要求1-5中任一项所述的抗体或其片段，其中所述抗体或其片段是嵌合抗体、人源化抗体或全人源抗体。

7.权利要求6所述的抗体或其片段，其中所述抗体或其片段是人源化抗体。

8.权利要求7所述的抗体或其片段，其包含重链可变区，所述重链可变区包含SEQ IDNO:35、SEQ ID NO:37、SEQ ID NO:39的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:35、SEQ ID NO:37或SEQ ID NO:39具有至少95％序列同一性的氨基酸序列。

9.权利要求8所述的抗体或其片段，其包含轻链可变区，所述轻链可变区包含SEQ IDNO:41、SEQ ID NO:43、SEQ ID NO:45的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:41、SEQ ID NO:43或SEQ ID NO:45具有至少95％序列同一性的氨基酸序列。