[发明专利]化学物质评价用的装置以及化学物质评价方法

说明书

本发明提供用于更确切评价化学物质的装置及方法。化学物质评价用装置具有第1隔室、以及与第1隔室连通且介由隔壁与第1隔室区分的第2隔室。

技术领域

本发明涉及化学物质评价用装置以及化学物质评价方法。

背景技术

医药品存在各种各样的剂型，其给药途径遍及多个方面，但口服制剂是临床中最多使用的给药剂型。口服给药的化学物质主要在小肠被吸收，经由门静脉、肝脏进入全身循环系统。因此，口服制剂由于受到小肠、肝脏中的首过效应(吸收、代谢、排泄)，所以生物利用度降低，生物利用度的个体间差异成为化学物质疗法上的重要问题。因此，在预测开发候选物质的优先次序、在人中的化学物质动态时，正确预测这些在肠道和肝脏中的首过效应是重要的。作为能够评价这样的化学物质动态的装置，例如，已知有下述专利文献1、2记载的细胞培养装置。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特表2005-503169号公报

专利文献2:国际公开第94/28501号

发明内容

但是，上述专利文献1、2的装置中，不能同时评价小肠、肝脏中的首过效应，在体外实验中分别评价化学物质的代谢稳定性、吸收性。另外，在使用实验动物的体内实验中，由化学物质给药后的门静脉血中、全身循环血中化学物质浓度差，可进行基于评价小肠中的吸收程度或速度、肝通过率等的PS法等的间接性评价，但是这些方法存在化学物质的动态的物种差异问题、伦理学问题。上述问题不限于化学物质的在小肠、肝脏中的首过效应等药代动力学的评价，在评价经由活体的多个组织、器官的化学物质对活体的影响(例如，药效·药理等效果的评价、毒性评价等)中也是共通的。

由于上述情形，寻求用于更确切评价化学物质的装置及方法。

本发明是为了解决上述课题的至少一部分而完成的发明，例如，作为以下的方式能够实现。

根据本发明的第1方式，可提供化学物质评价用装置。该装置具有第1隔室、以及与第1隔室连通且介由隔壁与第1隔室区分的第2隔室。

根据上述化学物质评价用装置，适合评价经由活体的多个组织、器官的化学物质。例如，该装置可按照以下方式使用。首先，在第1隔室内和第2隔室内配置培养细胞。接着，向第1隔室连续注入灌流液。该灌流液流经第1隔室内，跨越隔壁流入第2隔室，从第2隔室排出。在如此进行而使灌流液流动的状态下，向第1隔室内投入作为评价对象的化学物质。然后，观察配置于各隔室的细胞，对第1隔室内的灌流液以及从第2隔室排出的灌流液取样，进行特定项目的测定，由此可同时评价第1隔室内的细胞和第2隔室内的细胞。即，对于第1隔室内的细胞和第2隔室内的细胞，能在模拟动物(本申请中包括人)的活体的环境下使其相互关联而进行评价。除了第1和第2隔室，还可以设置追加的隔室。

根据本发明的第2方式，在第1方式中，装置具有用于覆盖第1隔室和第2隔室的罩体。根据上述方式，通过在评价试验中将罩体安装于第1隔室和第2隔室，容易将试验环境保持为洁净的状态。

根据本发明的第3方式，在第2方式中，罩体形成有贯穿罩体且在第1隔室和第2隔室的至少一者中开口的采样孔。根据上述方式，在对第1隔室和第2隔室安装罩体的状态下，容易介由采样孔对流经第1隔室和第2隔室的灌流液进行取样。

根据本发明的第4方式，在第2或第3方式中，罩体形成有贯穿罩体且用于向第1隔室投入化学物质的化学物质投入口。根据上述方式，在对第1隔室和第2隔室安装罩体的状态下，容易介由化学物质投入口投入评价对象的化学物质。

根据本发明的第5方式，在第2～第4中任一个方式中，罩体形成有与第1隔室连通且用于向第1隔室注入灌流液的进料口。根据上述方式，在对第1隔室和第2隔室安装罩体的状态下，容易介由入口将灌流液注入第1隔室。