[发明专利]被覆盖的假体心脏瓣膜

说明书

假体心脏瓣膜包括具有多个支柱构件、流入端和流出端的框架。假体心脏瓣膜还包括至少部分地位于框架内的小叶结构和围绕框架设置的覆盖物。覆盖物具有第一层和第二层，其中第二层具有长毛绒表面。第一层被折叠在第二层的圆周边缘部分上方以形成保护部分，该保护部分在沿着假体心脏瓣膜的纵向轴线的方向上延伸超出支柱构件。

技术领域

本公开涉及假体心脏瓣膜，并且具体地涉及包括覆盖物的假体心脏瓣膜，该覆盖物缓冲(cushion)与假体心脏瓣膜接触的天然心脏瓣膜的组织。

背景技术

在植入经导管假体心脏瓣膜的程序中，假体心脏瓣膜通常被定位在天然心脏瓣膜的环中并且被膨胀或被允许膨胀至其功能尺寸。为了将假体心脏瓣膜保持在期望的位置处，假体心脏瓣膜可大于天然瓣膜环的直径，使得其对周围组织施加力，以便防止假体心脏瓣膜脱落。在其他配置中，假体心脏瓣膜可在位于天然环内的支撑结构内膨胀，并且被配置成相对于环将假体心脏瓣膜保持在选择的位置处。随着时间的推移，假体心脏瓣膜和与假体心脏瓣膜接触的天然心脏瓣膜的组织(例如，天然瓣膜小叶、腱索等)的相对运动可导致对组织的损伤。因此，需要对假体心脏瓣膜进行改进。

发明内容

某些公开的实施例涉及用于假体心脏瓣膜的覆盖物以及制造和使用其的方法。在代表性实施例中，假体心脏瓣膜包括框架，该框架包括多个支柱构件并且具有流入端和流出端。假体心脏瓣膜还包括至少部分地位于框架内的小叶结构和围绕框架设置的覆盖物。覆盖物包括第一层和第二层，其中第二层具有长毛绒(plush)表面。第一层被折叠在第二层的圆周边缘部分上方以形成保护部分，该保护部分在沿着假体心脏瓣膜的纵向轴线的方向上延伸超出支柱构件。

在一些实施例中，保护部分是定位成邻近框架的流入端的第一保护部分，并且覆盖物还包括定位成邻近框架的流出端的第二保护部分。

在一些实施例中，第一层沿着第二层的内表面从所述框架的流入端延伸到框架的流出端，并且在框架的流出端处被折叠在第二层的圆周边缘上方以形成第二保护部分。

在一些实施例中，第一保护部分的第一层被配置为条带构件，该条带构件在框架的流入端处被折叠在第二层的圆周边缘部分上方。

在一些实施例中，第二保护部分的第一层被配置为条带构件，该条带构件在框架的流出端处被折叠在第二层的圆周边缘部分上方。

在一些实施例中，第一保护部分的条带构件在框架的流入端处封装支柱构件的各个顶点，并且第二保护部分的条带构件在框架的流出端处封装支柱构件的各个顶点。

在一些实施例中，第二层包括具有编织层的织物和包括多根绒头纱线(pileyarn)的长毛绒绒头层。

在一些实施例中，绒头纱线被布置成形成毛圈(looped pile)，或者被切割以形成割绒(cut pile)。

在一些实施例中，第一层包括组织层。

在另一个代表性实施例中，一种方法包括将第一层固定到第二层的第一表面，使得第一层的纵向边缘部分延伸超出第二层的纵向边缘部分，第二层的第一表面是长毛绒第二表面。该方法还包括将附接的第一层和第二层固定成圆柱形状以形成覆盖物，并且使覆盖物位于假体心脏瓣膜的框架周围，框架包括多个支柱构件。该方法还包括将第一层的纵向边缘部分折叠在第二层的纵向边缘部分上方以形成保护部分，使得保护部分在沿着瓣膜的纵向轴线的方向上延伸超出支柱构件的顶点。

在一些实施例中，使覆盖物位于框架周围还包括使覆盖物位于框架周围，使得第二层的长毛绒第一表面被径向向外取向。

在一些实施例中，保护部分是与框架的流入端相邻的流入保护部分，流入保护部分的第一层被配置为第一条带构件，并且该方法还包括将第二条带构件的纵向边缘部分折叠在第二层的纵向边缘部分上方，以形成邻近框架的流出端的流出保护部分。