[实用新型]分析单元和便携式微流体设备

说明书

本公开涉及一种分析单元和便携式微流体设备。一种分析单元，由容置分析室的分析主体形成，并且该分析单元具有样品进口和被配置为将样品进口流体地连接至分析室的供应通道。经过干燥的测定试剂被布置在分析室中并且被包含在肺泡物料中。例如，肺泡物料是由赋形剂和测定专用试剂形成的冻干物料。

技术领域

本公开涉及一种分析单元和便携式微流体设备。特别地，本公开涉及所谓的片上实验室(LOC)设备领域，其中单个一次性盒(也被称为一次性单元)包括被设计为进行样品的处理的至少一些步骤以便提取和分析分子的结构。

背景技术

通常，上述类型的一次性盒被放入(通常是在预处理之后)对盒中所包含的物质进行分析的机器中。

这种系统对于健康而言非常重要，其重要性随着时间的增加以及由患者独自按照简单的方式能够执行的或者在不是特定技术人员的辅助下能够执行的分析的数目而提高。

特别地，上述系统使得能够对诸如核酸、蛋白质、脂类、多糖等生物分子进行分析。这些系统包括从原材料(例如，血样)开始的多种操作。这些操作可以包括各种程度的样品预处理、裂解、纯化、扩增和终产物的分析。

例如，在基于DNA的血液测试中，通过过滤、离心分离或者电泳频繁地对样品进行预处理以消除无核细胞。然后，使用化学方法、热方法或者酶法对剩下的白血球进行裂解以释放需要被分析的DNA。然后对该DNA进行纯化，以浓缩该DNA并且消除细胞中的其它分子。

接着，通过扩增反应对DNA进行扩增，诸如PCR(聚合酶链反应)、LCR(连接酶链反应)、SDA(链位移扩增)、TMA(转录介导扩增)、RCA(滚环扩增)、LAMP(环介导等温扩增)等。

如果需要分析RNA，则这些程序是相似的，但更强调纯化以保护不稳定的RNA分子。RNA通常被复制成DNA(cDNA)，然后如针对DNA所描述的那样进行分析。

最后，对扩增的产物进行分析，通常是基于序列或者维度或者这两者的组合。例如，在通过杂交进行的分析中，使扩增后的DNA通过由个体的寡核苷酸探针形成的多个检测器，这些寡核苷酸探针(例如)被锚固在电极上。如果扩增后的DNA链与探针互补，则会在它们之间形成稳定的键，并且可以通过使用很多种方法观察这种杂交来理解这种杂交，这些方法包括光学方法或者电学方法。

按照相似的方式对其它生物分子进行分析，但典型地不在纯化之后进行扩增，并且检测方法根据检测到的分子而变化。例如，常见的诊断系统包括通过将特定蛋白质粘合到其抗体或者使用特定酶反应来检测特定蛋白质。按照相似的方式来处理生物流体中所包含的脂类、碳水化合物、药物和小分子。

此外，这些系统也可以被用于纯化非生物样品，诸如水样品，并且可以用于分析非生物分子。

此处，通过将焦点放在核酸(DNA和RNA)的纯化和分析上来简化该讨论，核酸是能够使用作为本公开的主题内容的盒被纯化和分析的分子的示例。然而，通常，本实用新型的盒可以被用于具有下文提到的必需品的任何化学或者生物测试。

关于纯化步骤，该处理基于以下段落：

液体试剂的移动和混合；以及

使用被适当功能化的磁珠来专门捕获需要被纯化的目标分子。

关于分析步骤，该处理基于以下元素：

热控制(甚至应该是非常精确的)；以及

使用光学方法，诸如纯粹通过非限制性示例，荧光法或者化学发光法，进行检测。