[实用新型]术中支架输送装置和术中支架系统

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，提供了一种术中支架输送装置和一种术中支架系统。所述术中支架输送装置用于组装和释放分支型术中支架，分支型术中支架包括主体支架和侧支支架，术中支架输送装置包括用于支撑主体支架的侧支内衬和用于支撑侧支支架的侧支内衬、用于束缚侧支支架的软膜以及回撤件，侧支内衬为贯通结构，回撤件在侧支内衬内可移动，软膜在侧支内衬的远端集中后与回撤件的远端连接。其中，软膜还可以作为分支阻断部件防止目标位置的分支血管返流，保证支架手术范围内的视野清晰，方便医生操作，阻断过程不需要单独分步操作，缩短手术时间，提高手术的成功率和术后效果。所述术中支架系统包括上述术中支架输送装置。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种术中支架输送装置和一种包括所述术中支架输送装置的术中支架系统。

背景技术

近年来，通过在外科手术条件下将腔内隔绝技术用到的支架植入到主动脉病变位置的方法由于创伤小、成功率较高，在许多胸部主动脉、腹主动脉、髂部血管等处的病变中得到了广泛应用。其中通过外科手术将支架植入至相应的病变位置，因此这种支架通常称为术中支架。术中支架需要借助于输送装置才能植入至相应的病变位置，即利用输送装置将术中支架的直径缩小，输送到相应的病变位置后将术中支架释放，必要时还要进行术中支架与人工血管的缝合，最后将输送装置撤出。但是，由于主动脉部解剖结构的复杂性，目前的输送装置在输送术中支架时仍然存在较多问题。

以主动脉病变为例，主动脉瘤或夹层常广泛累及升主动脉、主动脉弓及降主动脉，手术切除及血管重建相当复杂，常见治疗方法是通过外科植入替换人体自有的升部及弓部病变血管。传统象鼻手术(elephant trunk，ET)在进行主动脉弓替换手术的同时将一段人工血管(俗称象鼻子)插入降主动脉真腔内以减低远端再次手术的难度，通常分两期手术完成。传统象鼻手术由于体外循环和深低温停循环会产生脑和脊髓损伤、栓塞、血运障碍、出血等相关并发症。

目前临床上常采用支架象鼻手术，支架象鼻手术的结构原理如图1所示。其中，人工血管110通过缝合口120连接术中支架130，在一期手术直视下通过输送装置将术中支架130植入降主动脉10内并释放，释放后将术中支架130近端空膜段，人工血管110远端与主动脉壁或替换弓部的血管吻合。这种支架象鼻手术结合了象鼻原理和介入支架血管的概念，能同时经胸骨正中切口完成，其优势在于它能锚定在降主动脉瘤壁的特定水平，促进象鼻血管与瘤壁间的血栓形成，如此避免了因降主动脉晚期的瘤变或破裂而可能进行的二期手术，相对于传统象鼻手术可以简化手术，减少并发症。

图1所示的术中支架为直筒型支架，其存在较难完全匹配人体血管分支的问题，因而目前较常采用分支型术中支架进行植入，采用分支型术中支架和人工血管进行主动脉病变手术时，常需对弓上头臂分支血管进行游离、阻断和吻合等，主动脉弓的周围有许多重要的组织结构，包括气管、食管、神经、胸导管等，因而对头臂血管的游离提出了很高的技术要求，增加了游离弓上分支血管的难度。现有技术(如CN104873305A)中提出利用在分支覆膜支架与主体人工血管的连接处或者分支覆膜支架腔内增加柔性薄片或者可填充球囊的方法阻断主动脉血管与主动脉弓上分支血管。但是，利用柔性薄片的阻断装置需要将解脱线从主体人工血管腔外侧沿对折缝线内孔依次穿过，释放时容易引起解脱线将侧支支架收紧导致侧支支架扭转变形，远期导致闭塞。而利用可填充球囊的封堵装置，除了会将侧支支架整体剖面增大外，还需对球囊进行充盈和回抽，导致手术时间增加。因此利用术中支架进行主动脉病变手术时，如何使放置分支型支架后与人工血管的缝合处视野清晰，降低手术难度以及减少手术时间，以提高手术的成功率和术后效果，依然是本领域需要解决的重要问题。

实用新型内容

为了在开胸手术治疗中，使放置术中支架后主体支架与人工血管的缝合处视野清晰，降低手术难度以及减少手术时间，增加主动脉病变手术的成功率和术后效果，本实用新型提供了一种术中支架输送装置和术中支架系统。