[实用新型]可视化穿刺装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种可视化穿刺装置，以缓解现有技术中存在的穿刺针的显影位置不精确、容易造成神经血管等组织损伤问题。包括针管以及位于所述针管前端的针头；所述针管的靠近所述针头的端部表面设置有管身显影区；所述针头的外表面设置有针尖显影区；所述管身显影区和所述针尖显影区均能够反射超声波。本实用新型提供的技术方案可以有效甄别针尖位置，医护人员可以根据显示的针尖位置进行更为精确的穿刺作业，从而减少神经血管等组织损伤等问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种可视化穿刺装置。

背景技术

超声引导下的技术不止适用于对患者的周围神经进行精准阻滞麻醉，在传统的硬膜外麻醉跟蛛网膜下腔麻醉时(腰麻)时，也可以通过超声波探测技术，准确看到患者的椎管形态，尤其是产妇或者先天椎管狭窄的患者，通过传统摸骨法判断的椎管内位置可能会因为产妇的特殊生理周期而导致不在一个平面，而产生位置判断不正确，穿刺针位置无法到达硬膜外腔或位置偏移，最终造成麻醉效果不佳或无麻醉效果。

超声波反射原理：超声成像的原理在于，超声波由手持探头中的压电晶体产生，施加一个机械压力时，压电晶体在机械压力下产生电流的效应也被称为压电效应。反之，则称为逆压电效应，即如果给压电晶体施加一个电流，会产生机械压力和形变。超声波是通过逆压电效应产生的，当手持探头中的压电晶体被施加电流后会产生周期性的形变，最终产生超声波。超声探头既是发射器也是接收器，每个探头周期中1％的时间用于产生超声波，剩余的99％的时间用于(收听)返回的超声波或回声。通过压电效应，手持探头中的压电晶体将回声的机械能转换为电流，并最终通过机器转换成一幅二维的灰度图像显示在屏幕上。图像的颜色范围从黑到白。返回回声的能量越高，图像的颜色越白。强回声区的回声包含大量的能量，图像接近白色。低回声区的回声含有的能量较少，图像接近灰色。无回声区没有回声，图像接近黑色。超声的原理过于复杂，需要的话再一一介绍，总之，超声可以让人体组织成像，但由于麻醉注射药物时，普通光面穿刺针的角度、深度、方向都无法完全配合超声波，所以，在一些复杂的操作条件下，需要穿刺针可以具备可以显影的功能，尤其是针尖部分，要能在任何角度及深度下，都能在接受到超声波时，提供强有力的回声。在这点上，不管是外周神经的定位穿刺，还是椎管内麻醉的硬膜外腔或蛛网膜下腔穿刺，穿刺针能否提供强有力的回声都直接决定了穿刺的成功率。

目前国内一些企业做的超声波反射成像针，只能做到穿刺针针管前端显影(比如现有的螺纹穿刺针)，而无法做到针尖部分显影。具体原因为：

经发明人广泛调查，现有的穿刺针在加工完凹点之后会进行针尖的制备，针尖制备涉及到的核心工序是磨尖和捣角工艺。磨尖过程是若干根制备穿刺针的原材摆放成为一排竖直放置，固定在底座上沿砂轮固定方向回移动，固定好角度之后磨成针尖形状。捣角是在椭圆形的针尖两侧再磨若干刀，目的是为了降低穿刺针在穿刺过程中的阻力，目前的捣角工艺均采用人工完成，没有自动化机器。

如果在原材的针尖部分全表面(360°)加工凹点，然后进行磨尖和捣角工艺，砂轮磨尖以及人工捣角必然会导致穿刺针的针尖强度降低，且人工无论采用何种角度、何种方式，在布满凹点的针尖上进行捣角，无法保证对称一致性以及结构强度，因此现有工艺中在针尖位置预先布置凹点的形式不可行。

无法在针尖位置设置凹点，也就是说无法在针尖位置设置显影区，导致在实际的临床使用过程中，针管前端显影区域与针尖的实际位置有所偏差，这种穿刺针极容易损伤到神经或者血管，如果麻药等药物进入到血管，会引起全脊麻，引起中毒反应等。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供可视化穿刺装置，以缓解现有技术中存在的穿刺针的显影位置不精确、容易造成神经血管等组织损伤等问题。

为了缓解上述技术问题，本实用新型提供的技术方案在于：

可视化穿刺装置，包括：

针管以及位于所述针管前端的针头；