[实用新型]免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置有效

专利信息
申请号: 201822202335.8 申请日: 2018-12-26
公开(公告)号: CN209590047U 公开(公告)日: 2019-11-05
发明(设计)人: 张军 申请(专利权)人: 北京康思润业生物技术有限公司
主分类号: G01N33/558 分类号: G01N33/558
代理公司: 北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙) 11348 代理人: 王伟锋;刘铁生
地址: 101300 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 免疫层析试纸条 质控线 免疫层析检测装置 本实用新型 检测膜 截留 样品垫 产品检测 灵敏度 标记物 检测线 吸水垫 基线 层析
【说明书】:

实用新型是关于一种免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置,该免疫层析试纸条包括:样品垫;检测膜,其连接于所述样品垫,所述检测膜上依次设有截留线、检测线及质控线;吸水垫,其连接于所述检测膜。本实用新型还提供了包括上述免疫层析试纸条的免疫层析检测装置。本实用新型通过在其最前端加设一条截留线(质控线),使得前后具有两条质控线,此条截留线(质控线)会截留大部分微小聚集的标记物,使得后面的层析中,基线大幅降低,进而提高产品检测的特异性、灵敏度及准确性。

技术领域

本实用新型涉及一种免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置,属于免疫检测技术领域。

背景技术

免疫层析分为纵向层析和侧向层析两种。免疫侧向层析诊断技术作为一种稳定和实用的技术适合在多样的即时检验(POCT)或者现场使用,按标记部分分为主要有胶体金免疫侧向层析法、普通荧光免疫侧向层析法、时间分辨荧光免疫侧向层析法、上转发光免疫侧向层析法、量子点荧光免疫侧向层析法等,按包被部分主要有硝酸纤维素膜、复合材料(fusion5)、微流控等。

免疫层析方法(immunochromatography assay,ICA)于1990年由Oskiowicz等建立。Oskiowicz应用的标记物为硒,其后一般均采用简便的胶体金,遂称为胶体金免疫层析方法。随着免疫层析(immunochromatography)和胶体金技术的发展,尤其是90年代后,胶体金免疫侧向层析法(Gold immunochromatography assay,GICA)在体外诊断疾病检测中得到了广泛应用。

不过现在进行定量检测,对项目精密度及重复性要求越来越高,经过许多年的发展,最近各类荧光免疫侧向层析方法层出不穷。已成为主流先进技术被许多公司推崇。但现有技术的荧光(胶体金)标记物中存在一定比例的“微小聚集标记物”,自下向上进行层析时,特别是多合一项目,标记物较多,基线会比较高,T线积分求面积会受到干扰,进而对特异性、灵敏度、准确性造成干扰。

实用新型内容

有鉴于此,本实用新型的主要目的在于提供一种免疫层析试纸条,以降低免疫侧向层析法产品,特别是多合一项目的基线,减弱T线积分求面积会受到干扰,进而提高检测的特异性、灵敏度及准确性。

为了达成上述的目的,本实用新型提供了一种免疫层析试纸条,包括:

样品垫;

检测膜,其连接于所述样品垫,所述检测膜上依次设有截留线、检测线及质控线;

吸水垫,其连接于所述检测膜。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述检测膜为硝酸纤维素膜,所述检测膜上依次包被有分别作为截留线、检测线及质控线的截留抗体、检测抗体和质控抗体,三者之间的划膜浓度比为(0.01-0.5):(0.5-3):(0.5-3)。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述截留抗体为羊抗鸡IgY或生物素-亲和素。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述检测膜上包被有羊抗鸡IgY作为截留线。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述检测膜上包被有生物素-亲和素作为截留线。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述截留线较所述检测线更靠近所述样品垫;所述质控线较所述检测线更靠近所述吸水垫。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述截留线与检测线之间的距离为3-10mm,所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜;所述吸水垫为吸水纸。

作为上述免疫层析试纸条的优选方案,其中所述免疫层析试纸条还包括底板,所述检测膜、样品垫和吸水垫均固定于所述底板上。

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