[实用新型]一种肺动脉瓣膜切开成形器

说明书

本实用新型公开了一种肺动脉瓣膜切开成形器，包括内芯、金属导引套管、尖头、小刀和刀槽，内芯上滑动设置有金属导引套管，金属导引套管的前端设置有尖头；内芯的头部靠近尖头的位置均匀设置有3个刀槽，刀槽内弹出式设置有小刀；还包括挡块、弹簧、锁定块和插销，内芯的后端设置有挡块，锁定块滑动设置在内芯上；锁紧块上设置有用于定位的插销，挡块与锁定块之间设置有弹簧。本实用新型瓣膜切开时采用弹簧力切割，快速、力度足、小刀受力均匀、操作简单，切割出来的口平整，不会像人工操作那样小刀受力不均出现切开不平或切开受阻，不能一次成形；其结构设计简单合理，可以设计成不同的型号，适合批量生产，有利于大范围推广。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种肺动脉瓣膜切开成形器。

背景技术

先天性心脏病(简称先心病)是先天性畸形中最常见的一类，约占各种先天畸形的28％，指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的局部解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。我因先心病发生率约为0.8％，每勾新增患儿约15万人。目前，先心病已成为婴幼儿死亡及致残的主要原因，严重影响人口的素质和生存质量。其中，室间隔完整型肺动脉闭锁以及极重度肺动脉管狭窄是种复杂的紫绀型先心病，约占先心病的3-5％。此类疾病的自然病死率极高，如果不进行药物治疗和手术干预，患儿2周内死亡率达50％，6月内死亡率为85％。此类疾病的肺动脉瓣多表现为隔膜样闭锁或仅留针尖样小孔，同时伴有不同程度的右心室发育不良，少部分患儿还合并有冠状动脉畸形。因为肺动脉瓣水平血流基本完全阻塞，体循环静脉回流必须全部经过房间隔通道，而肺血则完全依赖动脉导管未闭，故患儿出生后即处于高度缺氧状态，出现青紫，呼吸窘迫，生存主要依赖于动脉导管。一旦动脉导管闭合或有闭合趋势，将很快出现严重缺氧及进行性酸中毒，最终导致死亡。鉴于PA/IVS病理解剖的复杂性和多样性，其治疗方案亦多种多样，至今仍无统一的标准。PA/IVS多数需要分期治疗，其总的治疗原则是通过初期手术先提供确切的肺血流以改善体循环动脉血氧饱和度，并尽可能建立一个经过右心室的前向血流以促进右心室及三尖瓣发育，最终尽可能实施双心室修补。但对于右心室发育很差，或伴有冠状动脉畸形的病例，最终只能进行单心室纠治。对于肺动脉瓣膜性闭锁或仅留引尖样小孔，右心室三部分完整且不合并右心室依赖型冠状动脉循环者，大多数外科医师认为通过早期1预，增加肺动脉瓣前向血流，降低右心压力，可最大程度地促进患儿右心发行，使病儿获得戏心室矫治的机会。

目前，针对室司隔完整型肺动脉闭锁或极重度肺动脉瓣狭窄，且右心室三部分完整及不合并右心室依赖型冠状动脉循环的患儿，初期手术(非体外循环下)主要包括：(1)心内介入经激光或射频消融打孔再引导球囊肺动脉瓣膜成形术；(2)非体外循环直视下肺动脉瓣切开术；(3)镶嵌治疗，即胸部正中切口，超声引导下穿刺针从右心室穿刺入到肺动脉瓣口再利用球囊扩张肺动脉瓣。

第一种方法，经心内介入激光或射频消融打孔的设备昂贵，国内目前很少开展，另外肺动脉瓣口需经球曾多次扩张，而巨即使球囊扩张后，往往亦不够彻底，术后易再次出现肺动脉瓣膜组织融合粘连引起的瓣口狭窄，从而导致术后再干预率高；第二种方法，手术时间较长，经刺破肺动脉瓣口后需要分别剪开融合的瓣膜组织，同时因心脏处于一直跳动状态，暴露和操作具有一定困难，而且手术时间越长对血流动力学影响亦会越大；第三种方法，同样是肺动脉瓣口经球囊扩张后，术后易再次出现肺动脉瓣膜组织融合粘连所指的瓣口狭窄。上述方法存在的缺点均给心脏外科医师造成很大的麻烦，更重要的是给患者增加了术后风险，甚至危及患者的生命。

中国专利授权公告号CN206166997U，专利名称一种肺动脉瓣膜切开成形器，其存在的主要缺陷在于进行手术是通过手动回退瓣膜切开刀至金属导引套管里进行手术切割，这种回退方式容易造成回退力度不足或回退时由于操作人员的手势不对用力不均会造成切口崩坏，成形不完美。

实用新型内容

本实用新型针对上述现有技术的不足，发明了一种肺动脉瓣膜切开成形器。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下的技术方案：