[实用新型]一种半月板模具

说明书

本实用新型涉及一种半月板模具，包括：上模、下模和用于固定所述上模和下模的模具紧固件；所述上模和下模分别具有上模型腔和下模型腔，且合模后的型腔形状与半月板三维模型匹配；所述上模和下模设置有沿横向延伸的柱形分型面，且所述上模在柱形分型面两端设置有档槽，所述下模在柱形分型面两端设置有与所述档槽配合的挡块，用于限制模具的纵向移动；所述下模沿纵向设置有与所述下模型腔贯通的注料口和出料口。本实用新型采用横向的柱形分型面设计方案，不仅能够更好的贴合半月板的形态，使半月板在上下模的型腔内体积分布均匀，更有利于液态凝胶的流动，成型效果更好，同时柱形分型面能够使上下模能够更便捷的配合、不易滑动造成模具错位。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种半月板模具。

背景技术

半月板位于膝关节内、股骨髁及胫骨平台之间，是膝关节的重要组成部分，具有传导载荷、吸收震荡、本体感觉、润滑及营养关节等重要功能，半月板的存在有助于膝关节的稳定性与协调性、增加胫骨及股骨间的接触面积、减少软骨间的接触应力。半月板撕裂作为最常见的运动损伤之一，1948年报道的半月板全切术曾被普遍认为是治疗膝关节运动损伤唯一有效的手术方式；1982年，半月板部分切除被认为是半月板全切的替代方式；然而，半月板切除术后将导致胫骨和股骨之间的接触面积减少、接触压增大，有研究表明，接受半月板全切手术的患者日后发生骨关节炎的风险将增加2-7倍；同时，半月板部分切除后被保留部分的半月板所受的载荷增加、受力模式改变，将加速保留部分半月板的退变及骨关节炎的发生；目前，尽量保留半月板的组织完整性成为半月损伤治疗的主流趋势。然而，成人半月板只在其周围10-25％范围内有血管分布，非血管区及严重的半月板损伤通常难以修复。同种异体半月板移植物虽然能够替代缺失的半月板，但供体来源非常有限，远不能满足临床需要。近年来研究较多的组织工程半月板、半月板假体可能成为未来理想的移植物。

半月板滑膜缘高、游离缘低，横截面呈楔形，是一不规整的组织结构；不同物种、同一物种的不同性别、年龄以及不同种族之间，半月板的大小、形态及几何结构都会有所差异和变化。目前，临床及科研中多采用模块化和标准化的设计方案生产标准化的半月板假体或组织工程半月板支架，然而该种方案只适合大批量生产标准化的半月板假体或组织工程支架，而不能体现出不同患者膝关节半月板的个性化差异。由于每位患者或不同实验动物之间的膝关节尺寸和形态都是不一样的，这种标准化的半月板假体或支架很容易与患者的膝关节不匹配，从而引起术中、术后或实验结果可信度等一系列的问题。

半月板假体或组织工程半月板支架与膝关节形态的匹配是影响术后效果、组织再生及体现科研严谨性的重要因素。随着组织工程半月板相关研究的广泛开展以及半月板假体的临床应用，膝关节形态与组织工程半月板支架或半月板假体是否匹配的问题已逐渐成为大家的关注点。对于临床应用来说，半月板假体与胫骨或股骨面的不匹配容易造成假体的过度覆盖或覆盖不全，髌骨关节、胫股关节以及半月板假体的动力学异常，容易导致假体磨损快、使用寿命短以及术后膝关节疼痛等临床症状，增加手术失败和翻修的可能；而对于科学研究来说，组织工程半月板支架与胫骨、股骨面的不匹配容易导致半月板支架受力异常、过早塌陷等，不利于组织长入及再生，不能反映组织再生的真实情况，科研严谨性及可重复性可能会被质疑，同时也不利于后期的临床转化。使用个性化的设计与定制化制造方案，可以生产出与患者/实验动物膝关节完全匹配的半月板假体或支架，术后更舒适、长期效果更优异，实验结果更可靠。

近年来3D打印制造技术的兴起正在快速改变我们的传统生产和生活方式，然而对于水凝胶一类含有大量水分的常用的组织工程原料，直接使用3D打印技术制备半月板支架的技术难度较高、相关参数与指标较难控制，不利于快速成型、所生产的支架力学强度不够，容易塌陷。如果采用模具成型，则现有技术中模具的上、下模之间通常采用平行的平面设计方案，使用该种设计方案不利于半月板形态的贴合与液态水凝胶在型腔内的流动，上下模容易滑动造成错位，模具的合模位置不够准确、稳定。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是，针对现有技术中的至少一部分缺陷，提供了一种半月板模具。