[实用新型]喇叭状植入物

说明书

本实用新型公开一种喇叭状植入物，涉及韧带重建技术领域，以解决现有技术中针对韧带重建术后骨隧道口的“雨刷效应”导致的隧道口一侧应力集中、对侧应力消失所致骨吸收、隧道口扩张及移植韧带的应力集中，磨损及断裂现象解决办法的技术问题。该喇叭状植入物，包括：喇叭面结构、及与其缩口端连通有基体柱，该基体柱的外侧壁设有侧翼；喇叭面结构用于覆盖骨隧道口，基体柱伸入骨隧道，并由侧翼固定于骨隧道中；喇叭面结构由单个或多个曲面连接构成，多个曲面间互相相切，以作为骨隧道口处的过渡面。

技术领域

本实用新型涉及韧带重建技术领域，特别涉及一种喇叭状植入物。

背景技术

韧带损伤会大大影响患者的正常生活，目前临床上可见的韧带损伤种类繁多，包括膝关节韧带损伤，肩关节韧带损伤，肘关节韧带损伤，踝关节韧带损伤等。其中，作为膝关节的重要稳定装置，前交叉韧带(ACL)是最容易受损伤的韧带之一，ACL损伤会直接导致膝关节失稳，使得病人生活质量大大降低，并且长期会引发半月板等其他膝关节附属结构的继发性损伤，最终导致关节炎的发生。

目前临床上治疗韧带损伤的方法主要为韧带重建术，即用自体移植韧带、异体移植韧带或人工韧带代替原有韧带，以恢复关节稳定性，避免其他关节附属结构发生继发性损伤，降低关节炎的发生率。在传统的韧带重建手术中，韧带移植体的两端分别被固定在相应的骨隧道中，骨隧道在关节内的隧道口位于原韧带止点处，以此来最大程度实现韧带的解剖及功能重建。

尽管韧带重建手术可以短期内恢复关节稳定性，但是术后长期存在一系列并发症。其中，骨隧道扩大及韧带二次断裂均属于韧带重建术后并发症之一。与以上两种并发症直接相关的一个重要因素就是韧带重建术后“雨刷效应”(windshield wiper effect)的发生。移植韧带与骨隧道间可以发生两种相对运动：1.沿骨隧道长轴的相对运动，2.与骨隧道长轴相垂直的相对运动。其中韧带移植体垂直于骨隧道轴的运动被称为“雨刷效应”。在关节内的骨隧道口，“雨刷效应”表现为移植物垂直于隧道轴像雨刷一样的摆动。在关节内，移植体在隧道口突然改变方向，由于韧带重建术后早期，韧带移植体与骨隧道间没有结合，因此在膝关节运动的过程中，移植体与骨隧道间会发生相对滑动，而隧道口是尖锐的边缘，所以移植体上的张力既会导致隧道口边缘及其相接触的移植体上应力集中，又会使韧带移植体在滑动过程中发生磨损。而人工韧带与关节骨面摩擦造成的韧带磨损，特别是韧带移植体在骨隧道入口处发生的磨损，已经被认为是导致韧带移植体断裂的原因之一。磨损颗粒的产生还有可能引起严重的并发症，如滑膜炎，第三方颗粒反应及骨溶解等。Evans等人的研究发现，人工移植韧带的磨损颗粒可以造成滑膜中度到重度的巨噬细胞浸润。此外，与完整膝关节相比，韧带重建术后骨隧道口的单侧应力集中及对侧应力消失也会最终导致隧道口的骨吸收，导致隧道口扩大，移植体松动，移植体与骨隧道间磨损加剧，以致韧带移植体断裂，最终导致韧带重建术的失败。Hsu等人测量了术后3，6，12及18个月时的骨隧道扩大，并发现由于“雨刷效应”的产生，位于关节内的隧道口(bone tunnel at the joint site)直径扩大量比韧带固定处(bone tunnel at bone plug site)骨隧道直径的增大量要大。然而，韧带重建术失败后的翻修手术相对困难而极具挑战性，特别是对于韧带固定装置的顺利移除，以及要在扩大后的骨隧道中固定新的韧带移植体，对于手术医师来说都是极大的挑战。