[实用新型]多功能可控深度卵圆孔介入引导器

说明书

本实用新型公开了医疗器械领域内的多功能可控深度卵圆孔介入引导器，包括板体和连接在板体上的导管，所述板体包括罩覆在鼻子上的覆鼻部，所述覆鼻部的左侧端、右侧端均向外延展形成贴脸部，位于所述覆鼻部左侧的贴脸部向下延展形成穿刺部，所述导管位于穿刺部上。本实用新型可解决现有技术中卵圆孔穿刺介入需要人工控制方向、角度及深度，存在较高的失误率的问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种多功能可控深度卵圆孔介入引导器。

背景技术

颅底卵圆孔位于颅中窝的两侧部，在蝶骨大翼的内侧后缘，卵圆孔内有三叉神经通过，三叉神经是颅内一对最粗大的脑神经，为混合性神经。三叉神经又分成眼支、上颌神经及下颌神经三支，其中下颌神经经由卵圆孔岀颅。三叉神经痛是指面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈神经痛，是国内外公认的疑难杂症之一，发作时如闪电状、刀割一般，难以忍受。说话、刷牙或微风拂面时都会导致阵痛，三叉神经痛患者常因此不敢擦脸、进食，甚至连口水也不敢下咽，从而严重影响正常的生活和工作。

现有的三叉神经痛的治疗方式包括药物治疗、三叉神经半月节射频热凝术及经颅三叉神经血管减压术，其中三叉神经半月节射频热凝术是治疗三叉神经痛的重要方法，其操作过程为通过CT引导从卵圆孔处穿刺进针，直达靶点选择性的破坏半月神经节内传导面部痛觉的细纤维，保存传导触觉的粗纤维，达到即刻止痛又保留面部感觉的效果。

穿刺过程要求保证较高的进针准确度，现有技术多采用影像工具通过透视辐射观察进针方向及角度，以保证进针准确，实际操作过程中仍需要人工控制方向、角度及深度，存在较高的失误率，手术时间较长，且影像工具产生的透视辐射量会对患者造成损伤；也有采用外置导板及一体成型在导板上的导管进行进针导向的，但是在手术中导板不可取下，不便于手术的进行，特别不便于对进针位置的观察，使得手术失误率较高，患者的面部舒适度感受也较差。

实用新型内容

本实用新型意在提供多功能可控深度卵圆孔介入引导器，以解决现有技术中卵圆孔穿刺介入需要人工控制方向、角度及深度，存在较高的失误率的问题。

为达到上述目的，本实用新型的基础技术方案如下：多功能可控深度卵圆孔介入引导器，包括板体和连接在板体上的导管，板体包括罩覆在鼻子上的覆鼻部，覆鼻部的左侧端、右侧端均向外延展形成贴脸部，位于覆鼻部左侧的贴脸部向下延展形成穿刺部，所述导管位于穿刺部上。

采用上述结构，在实际应用时，先对患者进行CT扫描、采集其面部和相应骨骼信息，然后三维建模确定进针位置、方向和深度，再通过3D打印成型板体和导管；手术中，将消毒处理后的板体扣覆在患者的面部，通过患者的面部结构自然固定，其中覆鼻部用于覆盖在患者鼻子外侧，利用鼻子的立体形状限制板体的位置实现定位；贴脸部用于覆盖在患者脸颊外侧，利用与脸颊的贴合增强板体的定位稳定性，并使患者面部皮肤保持自然状态；穿刺部用于对穿刺部位进行定形定位，便于准确的进行穿刺；各个部位相配合实现板体与患者面部贴合，从而对进针位置附近的皮肤等软组织进行定位；而导管则用于对进针位置、进针方向及进针深度进行确定和引导。

本方案还具有以下优点：

(1)、本方案设计的卵圆孔相关介入手术的多功能可控深度引导器能够适用于多种介入类、穿刺类的常用神经外科/疼痛科相关手术如电刺激或神经阻滞注射；

(2)、本方案可以利用在软件中明确的目标靶点测量处的进针深度，进而生成能够具有保护长度的导航导管结构，以至在使用此发明创造时可使进针最大深度不超过设计的极限值，进而通过此机制保护患者、减少手术风险；

(3)、本方案的进针方向为从皮肤到目标靶点的通路，避开了骨性结构，增加了手术成功率，进而缩短了手术时间，减少了影像工具的使用，降低了透视辐射量，减少患者损伤；

(4)、本方案的面具结构完全贴合了患者的鼻子、颧骨等结构，又挖空了眼睛、嘴等部位，用最小的结构，最轻的实物重量达到定位辅助的功能。