[实用新型]药物球囊导管

说明书

本实用新型涉及一种药物球囊导管，包括导管以及设置在导管上的球囊本体，药物球囊导管还包括保护膜和至少一回收线，保护膜包覆在球囊本体的表面，导管上设置有回收孔，回收线的一端连接于保护膜，回收线的另一端穿过回收孔进入导管延伸至导管外，既降低了输送损失又提高了药物的利用率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种药物球囊导管。

背景技术

随着社会老龄化发展，越来越多的老年人患有高血压、糖尿病、冠心病导致血管狭窄甚至闭塞，血液不畅通最终导致组织坏死。药物球囊作为一种有效微创介入治疗手段，创口小，恢复快，见效明显，有不错的治疗效果，已被越来越多的人接受。

药物球囊导管的发展有一段传奇历史，1929年德国Eberswald医院泌尿外科医生福斯曼将导尿管插入右心房，是血管导管介入的一个里程碑，后来由于导尿管材料限制，人们开始用塑料、尼龙编织物、特殊金属等材料制作球囊导管用于检查心脏先天性疾病，直到1977年德国医师格林奇希成功实施了世界首例经皮冠状动脉腔内成形术，治疗左前降支狭窄。但裸球囊导管扩张后血管长期通畅率不佳的问题困扰着医生，直到药物球囊概念的提出。

药物球囊(DCB)即以喷涂、滴涂或浸涂的方式在球囊导管的球囊表面覆盖一层抗增生药物，在球囊到达病变区域扩张后，药物附着在血管壁缓慢释放，抑制血管内膜平滑肌增生，保证血管长期通畅率。目前大多数DCB采用的是紫杉醇加载体的配方，在输送过程中会损失20-30％，扩张过程中损失20-50％，有10％的药物转载到血管上，撤出体外过程损失10％，剩下的10％残留在球囊表面撤出体内；大量的药物损失可能会影响长期治疗效果，并且药物颗粒有阻塞毛细血管的风险。

发明内容

基于此，有必要提供一种减少药物球囊输送过程中的药物损失，同时在扩张时不影响药物均匀的粘附到血管壁上，从而达到抑制血管狭窄的目的的药物球囊导管。

一种药物球囊导管，包括导管以及设置在所述导管上的球囊本体，所述药物球囊导管还包括保护膜和至少一回收线，所述保护膜包覆在所述球囊本体的表面，所述导管上设置有回收孔，所述回收线的一端连接于所述保护膜，所述回收线的另一端穿过所述回收孔进入所述导管延伸至所述导管外。

进一步地，所述保护膜是经对折后卷绕在所述球囊本体的表面。

进一步地，所述保护膜以单层膜的形式卷绕在所述球囊本体的表面。

进一步地，所述回收线与所述保护膜的连接位置选自所述球囊本体的近端、所述球囊本体的远端或所述球囊本体的中部。

进一步地，多根所述回收线与所述保护膜的连接位置不相同。

进一步地，所述保护膜在轴向方向上具有近端和远端，所述保护膜经所述对折后，所述保护膜的远端和所述保护膜的近端相互靠近且均位于所述球囊本体的近端，所述回收线的一端连接于所述保护膜的远端。

进一步地，所述保护膜经所述对折后，所述保护膜的远端和所述保护膜的近端相互靠近且没有重合。

进一步地，所述保护膜在轴向方向上具有近端和远端，所述回收线的一端连接于所述保护膜的远端，所述回收线沿着所述保护膜的外表面进入所述回收孔。

进一步地，所述回收线的一端通过缝合编织、胶水连接或焊接在所述保护膜上。

进一步地，所述导管包括导丝腔、充气腔和回收腔，所述导丝腔、所述充气腔和所述回收腔均在所述导管内轴向设置并三者相互隔开。