[实用新型]一种心脏瓣膜支架及其假体

说明书

本实用新型公开了一种心脏瓣膜支架及其假体，包括支架主体，所述支架主体由相互连接的网格结构单元组成，所述支架主体在轴向上分为依次相连的流入道、过渡段和流出道，所述支架还包括与支架主体相连接的限位结构；所述限位结构沿圆周方向分布在流出道或过渡段上，所述限位结构具有用于限制支架由所述流入道朝向流出道方向移动的第一凸起部。本实用新型通过在支架的流出道上设置限位结构，可以防止支架在血流的冲刷下向流出道方向窜动。支架的流入道设置为适应原生组织的形状，在与原生组织贴合处在流入道的外侧周向设置外裙边，可以有效地防止瓣周漏，同时防止瓣膜向流入道方向窜动。此外，本实用新型支架的流入道尺寸可以较短，有效防止了房室传导阻滞,同时流出道尺寸也可以较短，减少对主动脉的压迫。

技术领域

本实用新型涉及一种介入式医用假体，尤其涉及一种心脏瓣膜支架及其假体。

背景技术

随着全球老龄化社会的到来，主动脉瓣膜病变已成为常见的心血管疾病之一。在我国国内的发病率为2％-5％，而在欧美国家位于冠心病和高血压病之后，居第三位。每年有成千上万的患者能从外科主动脉瓣膜置换术中获益，但即使在发达国家，仍有大量严重主动脉瓣膜病变的患者因为疾病晚期、高龄以及存在多种合并症等原因而不能接受外科手术治疗，经皮人工主动脉瓣产品的出现和产品性能的不断完善，无疑为这部分病人带来了福音，提供了一种有效的治疗方法。

2002年Cribier等首先报道了第一例人体经导管主动脉瓣膜置换病例，此后，国内外众多学者、医生均开展了经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)的基础和临床研究，并取得了较好的临床效果，研究表明：对于无法进行外科换瓣或外科换瓣手术存在高风险的患者，这项新技术是安全有效的。与外科手术相比，经皮主动脉瓣膜置换术无需开胸及体外循环支持，是一种创伤小、并发症少、术后康复快、患者痛苦小、容易接受的治疗方法。尽管进行TAVR手术的多为高风险患者，但术后30天存活率高于90％，术后患者血流动力学指标得到了明显的改善。

现有TAVI瓣膜假体的释放大多是通过自膨胀方式或者球囊扩张的方式。其原理是把支架压缩在鞘管内，通过输送器经股动脉或心尖输送到主动脉瓣膜处，在钙化的瓣环处释放，膨胀后的支架随即撑开钙化的瓣环，同时固定整个人工瓣膜假体，瓣叶打开后开始工作。

国内外主动脉支架从临床表现来看，面临一些问题亟待解决。

1、支架在体内释放后，容易发生移位；

2、瓣膜假体的防瓣周漏能力有限；

3、心脏瓣膜假体的流入道过长容易引起房室传导阻滞。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种心脏瓣膜支架及其假体，能够防止在血流的冲刷下，支架由流入道朝向流出道方向移动的风险，且结构简单，易于实施。

本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种心脏瓣膜支架，包括支架主体，所述支架主体由相互连接的网格结构单元组成，所述支架主体在轴向上分为依次相连的流入道、过渡段和流出道，其中，所述支架还具有与所述支架主体相连接的限位结构；所述限位结构沿圆周方向分布在所述流出道或过渡段上，所述限位结构具有用于限制所述支架由所述流入道朝向所述流出道方向移动的第一凸起部。

进一步地，所述限位结构与所述支架主体分开制造后再组装而成。

进一步地，所述第一凸起部为弧形凸起、梯形凸起、波浪形凸起或锯齿形凸起。

进一步地，所述支架上位于所述过渡段的网格结构单元面积大于所述流入道或流出道的网格结构单元面积。

进一步地，所述过渡段具有远离第一凸起的内凹结构。

进一步地，所述第一凸起部顶点所在的平面与所述流出道端口所在平面的距离为0-30mm。

进一步地，所述支架释放撑开后，所述流出道的端口不伸出窦管结合部。