[实用新型]一种TSH化学发光免疫检测试剂盒

说明书

本实用新型涉及一种TSH化学发光免疫检测试剂盒，属于免疫分析及生物医学领域。解决了现有技术中TSH化学发光免疫检测试剂盒使用不便、易引起检测失误的技术问题。本实用新型中的试剂盒，该试剂盒包括试剂瓶，试剂瓶包括第一试剂瓶、第二试剂瓶和第三试剂瓶，第二试剂瓶的容纳腔上设有方形凸台，方形凸台的台面上设有凹槽；该试剂盒还包括盒体、盒盖、试剂盒托、质控品盒托、低值校准品、高值校准品、水平1质控品、水平2质控品、说明书、校准品/质控信息卡和射频卡。该检测试剂盒结构简单、操作方便，准确度高。

技术领域

本实用新型涉及免疫分析及生物医学领域，具体为一种TSH化学发光免疫检测试剂盒。

背景技术

促甲状腺激素(TSH，thyrotropin)是一种分子量为30kD的蛋白质，由二种亚基组成。β亚基携带TSH-特异的免疫学和生物学信息；其α链携带种属特异性信息，与LH、FSH和hCG的α链上具有相同的氨基酸顺序。

TSH在垂体前叶的特异性嗜碱细胞内生成，其分泌具有生物节律性。垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制，刺激甲状腺素的生成和分泌，并有增生效应。TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此，TSH是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性参数，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。

目前用于检测TSH的免疫方法主要有化学发光免疫分析(CLIA)、电化学发光免疫分析(ECLA)、酶促间接化学发光(金刚烷-ALP体系)，化学发光技术具有高灵敏度、高特异性、无需催化剂、标记结合物稳定、无放射性同位素损伤和污染、发光用时少等优点，被广泛应用。

现有技术中，检测TSH的化学发光免疫分析法主要采用的为TSH化学发光免疫检测试剂盒，但现有的试剂盒的个别试剂与校准是单独包装，使用不方便；校准品、质控品赋值需要手动输入，容易引起试剂盒检测失误。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型为解决现有技术中TSH化学发光免疫检测试剂盒使用不便、易引起检测失误的技术问题，提供一种TSH化学发光免疫检测试剂盒。

本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案如下。

TSH化学发光免疫检测试剂盒，该试剂盒包括试剂瓶，试剂瓶包括第一试剂瓶、第二试剂瓶和第三试剂瓶，第二试剂瓶的容纳腔上设有方形凸台，方形凸台的台面上设有凹槽；该试剂盒还包括盒体、盒盖、试剂盒托、质控品盒托、低值校准品、高值校准品、水平1质控品、水平2质控品、说明书、校准品/质控信息卡和射频卡；

所述盒体为顶端开口的容器；

所述盒盖的形状与盒体的顶端开口配合，盖在盒体的顶端开口上；

所述试剂盒托为顶端开口的容器；所述质控品盒托由质控品盒体、面板和四个承载槽组成，质控品盒体为顶端开口的容器，面板的形状与质控品盒体的顶端开口配合，面板的边缘沿质控品盒体的顶端开口的边缘固定，面板上设有四个通孔，四个承载槽与面板的四个通孔一一对应，每个承载槽为顶端开口的柱状容器，高度小于质控品盒体的高度，承载槽的顶端开口与对应的面板通孔的形状配合，沿面板通孔边缘固定；试剂盒托和质控品盒托均放置在盒体内；

所述低值校准品、高值校准品、水平1质控品和水平2质控品分别放置在质控品盒托的四个承载槽内；

所述说明书和校准品/质控信息卡放置在盒体内；

所述射频卡固定在方形凸台的凹槽内。

进一步的，所述第一试剂瓶承装链霉亲和素磁颗粒，第二试剂瓶承装生物素标记的促甲状腺素抗体，第三试剂瓶承装吖啶酯标记的促甲状腺素抗体。

进一步的，所述盒体的外轮廓为正方体或长方体。