[实用新型]用于治疗CTO病变的激光消融系统

说明书

本实用新型公开了一种用于治疗CTO病变的激光消融系统，包括用于对成像导管和激光消融导丝进行引导的导引导管、用于对病变区进行成像扫描的成像导管、用于对病变区进行激光消融的激光发生器和激光消融导丝、以及用于固定激光消融导丝的球囊导管，其中激光消融导丝包括光纤探头和压力传感器。采用本实用新型的激光消融系统，可通过OCT成像和压力传感器指导球囊导管的准确定位，再加上控制光纤探头发出激光，在CTO病变区较硬的区域多次打孔可以打出一个通道，使导丝轻易的穿入并通过病变区，大大降低手术难度和手术时间，提高手术成功率。

技术领域

本实用新型涉及医疗领域，具体涉及一种用于治疗CTO病变的激光消融系统。

背景技术

冠状动脉慢性完全闭塞病变CTO(慢性完全闭塞病变是指闭塞血管段前向血流TIMI 0级，同时其闭塞时间大于或等于三个月的病变)约占全部冠脉造影检出病变的1/5，与非闭塞病变相比，CTO病变介入治疗的手术成功率低，并发症、再狭窄和再闭塞发生率高。尽管不断涌现新器械和新技术，CTO手术成功率有了很大的提高，但CTO病变仍然被认为是目前PCI治疗领域的最大的挑战。近几年来，我国接受PCI的患者不断增加，从事冠脉介入治疗的医生数量也呈快速上升趋势，但各地区之间介入治疗水平参差不齐，尤其是CTO治疗水平有很大的差异，亟待规范。如何提高慢性完全闭塞病变介入治疗手术成功率，降低手术并发症的发生率是目前一个不容回避的问题。

随着术者技术的提高和经验的不断积累，以及一些新型导引钢丝和器械的应用，闭塞病变介入治疗的手术成功率有了很大提高，但其成功率仍低于80％。闭塞病变介入治疗手术失败的最主要原因是导引钢丝无法通过病变，尽管术者可以采用平行导引钢丝技术，see-saw技术，或者在IVUS指导下进行介入治疗，但是仍有一部分病变无法通过传统的介入治疗方法完成手术，前向介入治疗闭塞病变似乎进入了瓶颈阶段。

近年来，国内外一些心脏介入专家对一些前向导引钢丝无法通过的患者，如果其靶血管有较好的侧支血管供应，尝试采用逆行导引钢丝技术反向通过闭塞病变处，逆行导引钢丝可以：①反向形成微通道，有利于前向导引钢丝进入闭塞远端血管；②作为前向导引钢丝前进的标志物或直接通过逆行导引钢丝反向进行介入治疗。该技术进一步提高了闭塞病变介入治疗的成功率。

为了能进一步提高闭塞病变的手术成功率，许多医生和生产厂家不断努力，锲而不舍地尝试各种新器械。然而这些器械中，有一些一直停留在实验阶段，其原因或是由于其疗效并没有显著提高，或者伴有较高并发症发生率，例如Magnum/Magnarail系统、Kensey导管、ROTACS低速定向旋切导管和准分子激光导引钢丝等。而现在闭塞病变手术中常用的器械系统如下：

1、OCR Safe-Cross RF系统

Safe-Cross RF系统利用光学相干反射技术控制导引钢丝在闭塞病变中的前进方向。该导引钢丝为0.014”中等硬度导引钢丝，其头端可以发出射频能量，在闭塞病变中形成通道利于其他介入治疗器械的通过。同时该导丝头端可以发射近红外线，当导引钢丝的头端与血管壁过于接近时(<1mm),系统的监视器显示红色条带，并发出警告，此时导引钢丝头端射频能量不会释放，术者重新调整导引钢丝的走向，如果方向正确，则显示器显示绿色条带。该系统在难治慢性闭塞病变中的手术成功率为50％-60％，冠脉穿孔发生率<1％。

2、FrontRunner系统

FrontRunner导管具有钝性分离闭塞病变从而形成前向通道，使得介入治疗器械通过该病变。目前使用的X-39FrontRunner其通过闭塞病变的成功率为50％-61.7％,穿孔发生率为0.9％-1.9％。FrontRunner在迂曲右冠的成功率较低，但是对于难治性支架内闭塞性再狭窄有较好的临床疗效。

3、Crosser系统