[实用新型]一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器

说明书

本实用新型提供了一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，包括可延长腰部结构，主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别设于可延长腰部结构的两侧，且主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别通过一连接单元结构与可延长腰部结构连接；主动脉端盘面上设有用于与输送系统连接的结扎钢套。本实用新型提供的封堵器，具有盘面与腰部均可调节的双盘面结构，与输送装置相连端盘面大于远端盘面，且封堵器腰部可根据病变部位的长度调节，双盘面可以根据不同的缺损角度调节，适应不同解剖形态的动脉导管未闭。

技术领域

本实用新型涉及一种股动脉路径的动脉导管未闭封堵器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

动脉导管未闭为小儿先天性心脏病常见类型之一，占先天性心脏病发病总数的15％。胎儿期动脉导管被动开放是血液循环的重要通道，出生后大约15小时既发生功能性关闭，80％在生后3个月解剖性关闭。到一年，在解剖学上应完全关闭。若持续开放，并产生病理、生理改变，即称动脉导管未闭。

目前，动脉导管未闭的治疗手段主要有外科手术和介入治疗方法。2000年以来，介入疗法由于它创伤小、恢复快，操作简便、安全性好的突出优点得到快速发展。但介入治疗需要使用放射线及造影剂，不仅存在辐射损伤的风险，影响骨髓、生殖器等人体器官的功能，而且造影剂存在引起过敏、肾功能衰竭的风险。

近些年以超声为引导的经皮介入技术得到了临床医生的认可与发展。该技术仅需在超声引导下将导管经下腔动脉通过右心房、三尖瓣插入右心室内，调整导管方向使导丝通过肺动脉瓣进入肺动脉到达动脉导管未闭缺损处，沿导丝送入输送系统进行封堵，如图1所示。

该技术完全不同于传统技术，不使用放射线，避免了辐射的危害，但手术过程中，超声的声窗有限，而股静脉路径较曲折，存在损伤瓣膜的风险。故也有临床专家尝试采用股动脉路径，反向路径植入PDA封堵器，如图2所示。

由于目前传统PDA封堵器都是针对股静脉路径的单盘结构设计，即：主动脉端有盘面起固定作用，肺动脉端无盘面。故临床采用室两侧都有盘面的室间隔缺损封堵器进行尝试，但室间隔缺损封堵器存在盘面大小不合适、腰部直径与腰部高度不能调节等问题，故动脉路径动脉导管未闭封堵术需要更加适合手术路径的封堵器才能达到良好的治疗效果。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种专门用于动脉路径植入的动脉导管未闭用封堵器，其具有盘面与腰部均可调节的双盘面结构，与输送装置相连端盘面大于远端盘面，且封堵器腰部可根据病变部位的长度调节，双盘面可以根据不同的缺损角度调节，适应不同解剖形态的动脉导管未闭。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种腰部、盘面均可调节的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：包括可延长腰部结构，主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别设于可延长腰部结构的两侧，且主动脉端盘面、肺动脉端盘面分别通过一连接单元结构与可延长腰部结构连接；主动脉端盘面上设有用于与输送系统连接的结扎钢套。

优选地，所述主动脉端盘面的外径尺寸大于可延长腰部结构的外径尺寸，也大于肺动脉端盘面的外径尺寸。

优选地，所述主动脉端盘面设有裙边结构。

优选地，所述结扎钢套上设有螺纹结构。

优选地，所述主动脉端盘面、可延长腰部结构、肺动脉端盘面中至少一部分构成封堵网；所述封堵网为密编结构，密编结构内层缝有高分子阻流膜。

优选地，所述结扎钢套、主动脉端盘面、可延长腰部结构、肺动脉端盘面、连接单元结构由金属丝材、可降解金属或可降解高分子材料制成。

优选地，所述连接单元结构为能够使主动脉端盘面、肺动脉端盘面与可延长腰部结构之间任意调整角度的活动连接装置。

优选地，所述活动连接装置为球连接结构，包括球体和空心球状底座，球体设于空心球状底座内，且可绕空心球状底座旋转。