[实用新型]一种肛管内置式自适应负压装置

说明书

本实用新型涉及一种肛管内置式自适应负压装置，所述负压装置包括球状头部、头部圆孔、气囊、充气管、唇状结构、锥头孔、肛管，肛管首端与球状头部底部相连，肛管尾端置于肛门外，肛管的表面有气囊，气囊通过充气管与气阀相连，距气囊远侧12‑15mm的肛管表面有一唇状结构，唇状结构表面开设圆孔，圆孔通过导管与锥头孔连接，锥头孔外接负压球；肛管、气囊、唇状结构和充气管均使用同一材质管体，该材质管体包括三层结构，三层结构从内到外连接顺序依次为：硅胶管层→抗菌层→润滑层。此外，肛管尾端可连接除臭包使用。其优点表现在：(1)使创面保持大气压或负压状态，提高手术成功率。(2)气囊装置起到固定作用。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种肛管内置式自适应负压装置。

背景技术

中国古代已对肛瘘有一定的认识，战国以前的《山海经》已明确提出了瘘的病名，并记录了治疗瘘的方法。隋代巢元方《诸病源侯论》中牡痔“肛边生鼠乳出在外者，时时出脓血”比较详细描述了肛瘘的症状和体征。宋代的《太平圣惠方》记载了将砒霜溶于黄蜡中制成药捻，纳入瘘道内进行瘘管脱管治疗。明代的《古今医统》首次记录了肛瘘挂线术的具体方法和治疗原理。古代的肛瘘手术主要分为肛瘘切开、肛瘘药线挂线治疗，19世纪90年代发现直肠终末端肛腺，并经过近50年的不断研究发现肛腺与肛周感染及肛周感染后遗症(肛瘘)之间的密切关系，使人们对肛瘘的病因和病机有了新的认识，认为肛瘘是由于位于肛管齿线上的肛隐窝底部的肛腺感染引起的慢性感染性通道，肛瘘的急性期表现为肛门直肠周围组织间隙的化脓性感染，称为肛周脓肿。1976年Shiclk提出了中央间隙感染学说，为肛周感染发生和发展提供了重要的理论依据，1976年Parks根据10年治疗400例各型肛瘘的经验将肛瘘分为4大类型和14个亚型，尽管我们国家专业组1975年和2006年也对肛瘘进行了分类，但国内的专业学术会议和专业期刊多以Parks的分为为主，在分类中，括约肌上瘘和外瘘是最常见的高位复杂性肛瘘，其中括约肌外瘘极为少见，临床多以括约肌间瘘和经括约肌瘘为主，约占90％以上，这些瘘管符合这样一种特征：肛腺感染后在肛门内括约肌和联合纵肌之间齿线水平面的中央间隙水平形成脓肿，继而这些脓肿在肛门内括约肌和联合纵肌之间的间隙内向下扩散形成脓肿，最后形成括约肌间瘘；如果这些脓肿经过外括约肌的浅部和深部之间的不同平面穿行到达肛门外括约肌外侧形成脓肿，最后形成经括约肌瘘，就临床而言，临床最常见的肛瘘应该为经括约肌瘘，即使是括约肌间瘘，手术时为了达到痊愈，必须切开内口平面以下的所有肛管皮肤(或粘膜)、皮下组织(或粘膜下组织)、内括约肌层、联合纵肌层，外括约肌(内口平面以下部分)后经括约肌瘘管穿行部分以下，此为传统的Lay-open手术。这次肛瘘传统和经典的肛瘘术式，远期治愈率高，但此术式损伤了肛门括约肌，导致肛门自制功能下降。这种损伤影响了患者的术后生存质量。

随着肛瘘术后肛门自制功能损害对患者生存质量的影响的研究逐渐深入，本世纪初开始出现的肛瘘微创手术疗法，如生物胶瘘管封堵术、猪小肠异种生物补片、推移皮瓣技术、肛瘘肌间结扎切除术、辅助视频肛瘘术及肛瘘拖线法等术式都是为保肛门括约肌而出现的微创型手术方式。这些手术都保护了肛门括约肌免于切开或切除，在同时使用相应的治疗技术治疗肛瘘的瘘管时，对肛瘘的内口也进行了相应的处理，但术后都面临这一个问题，即肛瘘的内口恰好位于肛管的高压带，1976年英国圣马可医院的ParksAG已经提出了如肛瘘的内口位于肛管或直肠(肛瘘的继发内口)的高压带，内口往往难以愈合，如传统的Lay-open手术全部敞开肛瘘的内口及创面，则创面及内口处于大气压环境中，不影响内口的闭合，肛管高压引起肛管内各种分泌物进入创面内，或创面周围的上皮长入瘘道内，20年来研究发现了肛腺感染后难以自愈主要有两个原因：肛腺感染及感染后近肛腺导管内上皮残留，因此如术后创面内上皮残留是肛瘘微创手术后创面难以愈合的原因之一。

此外，当患者排气量多时，病室内会有异味产生，而该项操作涉及患者隐私部位的暴露，出于隐私保护和保暖需要，操作时会关闭病室门窗或屏风遮挡，空间的密闭导致空气流通效果差，这样不利于异味的排出。