[实用新型]头端纵向分离二瓣式冠脉脱载支架回收导管

说明书

头端纵向分离二瓣式冠脉脱载支架回收导管，属于医疗器械领域，公开了一种对脱载后的冠脉支架进行回收的导管，包括回收管和连接管，回收管和连接管的一端固定连接，回收管的另一端为头端，头端纵向分离为二瓣状，头端的两瓣自然分开，可闭合，其与回收管连接处自然闭合，与回收管一体式连接；所述连接管的另一端连接手柄。本实用新型结构简单，构思新颖，能够有效的夹持包裹住脱载的支架，以回拉到指引导管内，成功率高，对术者要求低，又能防止支架钢梁对指引导管开口造成剐蹭和损伤。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体为一种对脱载后的冠脉支架进行回收的导管。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗( percutaneous coronary intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌血流灌注的治疗方法。为了防止冠状动脉管腔再次狭窄，会在冠状动脉管腔内置入支架，由此，针对冠心病的介入治疗方案即为冠脉内支架置入术，是目前冠心病治疗的重要手段，仅2016年，中国大陆冠心病介入治疗总病例达到了666495例。

然而，置入冠脉内的支架有时候会移位，即支架脱载，国际上报道支架脱载率为0.5%。脱载原因有：①通过迂曲钙化严重的病变时，过于用力推送支架，支架卡在病变内而从球囊上脱落；②指引导管与冠状动脉口同轴性不好，支架的近端边缘刮住指引管头端从球囊上部分或完全脱落；③球囊和支架粘合不紧，推送过程中遇到阻力稍大，支架从球囊脱载。一旦发生，经常导致回收困难，甚至需要外科手术取出，严重时造成血管壁损伤、血管内血栓形成甚至患者死亡等并发症。

支架脱载分两种，部分脱载和完全脱载，部分脱载指支架回收到指引导管时，支架尾端变形，支架钢梁皱褶，使得其不能回收到指引导管内，但支架大部分都没有和球囊分离；完全脱载，通常是支架部分脱载，术者强行回撤支架导致。目前针对支架脱载后的处理方法有很多种：①球囊回拉法，沿原导丝送入小球囊，球囊在支架远端扩张后回拉，理论上可行，但成功率低，有时会造成支架更严重的变形；②双导丝缠绕法，在支架壁外送入导丝，体外旋转两根导丝使其缠绕，通常不能成功；③球囊释放法，沿原导丝送入适当球囊，将支架原位释放，必要时后扩张，这种方法虽然便捷，实际上是在原来不需要支架的部位释放了支架，增加了患者支架置入的数目，还需要通过这个支架在远端目标部位置入新的支架，支架在通过支架时可能会带来新的问题，如支架剐蹭、通过困难等；④球囊挤压法，在支架壁外送入导丝及球囊，将原脱载的支架挤压在血管壁上，增加了置入支架的数目，并且在血管壁上有三层支架钢梁；⑤圈套器捕捞法，沿原导丝送入圈套器，圈套脱载支架拉回到指引导管内，成功率不高；⑥指引导管抽吸法，将指引导管深插抽吸脱载的支架，深插指引导管到冠脉内部，可能会损伤血管壁；⑦双向导管衔接法，新增加穿刺部位，向血管内穿入另一根指引导管，步骤繁琐，对术者要求很高。针对完全脱载的支架，以上方法要么增加了不必要的支架置入，要么用圈套器取出，手术时间长，对术者要求比较高。针对部分脱载的支架目前常采用的办法是回拉到肱动脉或桡动脉处，然后外科手术切开血管，取出支架后缝合血管，给患者带来了额外的痛苦和负担。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种头端纵向分离二瓣式冠脉脱载支架回收导管。

为解决上述技术问题，本实用新型提出的技术方案为：

头端纵向分离二瓣式冠脉脱载支架回收导管，包括回收管和连接管，回收管和连接管的一端固定连接，回收管的另一端为头端，头端纵向分离为二瓣状，头端的两瓣自然分开，可闭合，其与回收管连接处自然闭合，与回收管一体式连接；所述连接管的另一端连接手柄。

在本实用新型中，所述头端的两瓣分开成45°-60°角。

在本实用新型中，所述回收管的长度为24cm，头端的长度为1cm，回收管的外径为1.68mm，内径为1.45mm，壁厚115μm，所述连接管长120cm。

进一步的，所述头端两瓣分开后边缘处有10mm。