[实用新型]覆膜支架

说明书

本实用新型公开了一种覆膜支架，包括管状覆膜和沿所述覆膜轴向分布的多个支架单元，所述支架单元包括多根连杆，所述多根连杆首尾相连构成多个连接段，所述连接段处设有第一缝合区，所述第一缝合区包括多个非均匀分布的缝合点。本实用新型公开的覆膜支架压缩后不发生移位，释放后整体结构仍稳定，且植入人体后形态稳定，不易产生Ⅰ型内漏。

技术领域

本实用新型涉及植入医疗器械领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤和主动脉夹层是极为凶险的疾病，主要分为主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤。主动脉疾病发病后48h死亡率大于50％，发病后2周死亡率大于5％，它已经严重威胁人类健康。随着中国老龄化趋势的到来，主动脉瘤和主动脉夹层发病率将不断上升。

针对主动脉疾病，目前主要的治疗手段为人造血管移植。因此，临床上需要大量的人工血管支架作为血管替代物。目前，应用涤纶(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、天然真丝等人造材料制备支架已经应用于临床，并取得了较为满意的效果。其中使用涤纶布(PET)或者人造血管为覆膜原材料的血管覆膜支架，在与金属支架进行结合时，通常使用缝合线将金属支架与涤纶布/人造血管缝合在一起，形成血管覆膜支架。

现有的血管覆膜支架由于缝合方式不佳，覆膜支架的支架单元压缩后容易产生移位甚至翘起，导致支架释放后形态结构和治疗效果不佳。如图1所示，缝合在覆膜上的支架单元01发生移位，部分支架从覆膜端部伸出。发生移位的支架植入人体后不仅可能会出现I型内漏，而且很容易造成病人自体血管损伤，需要进行二次干预才能保证手术的治疗效果，增加了手术治疗的时间，提高了手术的难度和病人术中创伤的风险。此外，支架移位或支架翘起极易造成病人自体血管的损伤。

基于此，有必要提供一种不易发生支架单元移位的覆膜支架，使得支架植入人体后形态稳定且不易产生Ⅰ型内漏。

实用新型内容

本实用新型提供了一种覆膜支架，包括管状覆膜和沿所述覆膜轴向分布的多个支架单元，所述支架单元包括两根连杆和一个连接段，两根所述连杆通过所述连接段相连，所述连接段具有一顶点，所述连接段处的覆膜上设有第一缝合区，所述第一缝合区包括多个非均匀分布的缝合点，所述第一缝合区的缝合点沿所述顶点到至少一侧连杆的方向上由密到疏设置。

在其中一实施例中，所述第一缝合区的缝合点沿所述顶点到两侧连杆的方向上由密到疏设置。

在其中一实施例中，所述顶点处的覆膜上设有一缝合点，所述顶点两侧分别设有至少一个缝合点。

在其中一实施例中，所述第一缝合区的缝合点的数量为奇数，所述缝合点在顶点两侧对称分布。

在其中一实施例中，所述缝合点的数量为5个，所述第一缝合区间距最大的两个缝合点之间的距离为L，所述连接段呈弧形，所述弧形半径为R，L的长度范围满足关系：0.6πR≤L≤0.8πR。

在其中一实施例中，所述支架单元包括设于所述覆膜中部的主体支架单元，所述主体支架单元的连杆处的覆膜上设有第二缝合区，所述第二缝合区包括至少1个缝合点。

在其中一实施例中，所述第二缝合区设有多个缝合点，所述多个缝合点均匀分布。

在其中一实施例中，所述第二缝合区的任意相邻两个缝合点之间的距离大于所述第一缝合区的任意相邻两个缝合点之间的距离。

在其中一实施例中，一根所述连杆上设有套管，所述套管上设有凹槽，所述凹槽的数量不少于所述第二缝合区的缝合点的数量。

在其中一实施例中，至少一个所述缝合点处设有缝合结。

在其中一实施例中，所述支架单元包括设于所述覆膜远端和/或近端的端部支架单元，所述端部支架单元包括靠近所述覆膜端部的连接段，所述端部支架单元的连接段处的覆膜上设有第三缝合区，所述第三缝合区的缝合点数量比第一缝合区的缝合点数量多。