[实用新型]一种药物球囊导管可导入装置

说明书

本实用新型公开了一种药物球囊导管可导入装置，属于药物球囊导管装置领域。一种药物球囊导管可导入装置，包括管座、可导入装置、轴杆和药物球囊，管座右端与可导入装置活动连接，轴杆左端贯穿可导入装置内部与管座固定连接，轴杆右端与药物球囊固定连接；管座包括有充气通道、导丝通道和连接件A，可导入装置为空闲管体结构，可导入装置包括有连接件B和锥形管，连接件A外表面设置有L形卡槽，连接件B内表面设置有卡扣，L形卡槽与卡扣相匹配，连接件A右端与轴杆左端固定连接；解决了药物球囊导管可撕开导入装置稳定性较差、导入装置的断裂薄弱区域采用精密自动化设备进行加工生产投入成本较高的问题。

技术领域

本实用新型涉及药物球囊导管装置领域，更具体地说，涉及一种药物球囊导管可导入装置。

背景技术

动脉粥样硬化引起的下肢动脉疾病是当前导致死亡和残疾的全球疾病中的重要组成部分。美国下肢动脉疾病患者估计有1600～2400万人，每年约有10万人次需要接受外科治疗，下肢动脉疾病的患病率与冠心病基本相同。随着年龄的增长，下肢动脉疾病的发病率将明显增加，45～54岁发病率为0.6％，55～64岁发病率为2.5％，65～74岁发病率为8.8％。下肢动脉疾病严重损害了患肢的功能并威胁患者的生存质量，容易合并冠状动脉、颅内动脉和肾动脉疾病，明显增加了心肌梗死、脑中风、主动脉瘤和缺血性溃疡的风险；糖尿病足引起的重度下肢动脉缺血，使截肢率达到33％，死亡率超过20％，65～74岁合并糖尿病患者的截肢率是正常人群近20倍。“十二五”时期，我国将快速进入老龄化社会，60岁以上老年人口将达2.21亿，占总人口比重达到16％，中老年人缺血性疾病的积极预防和保健工作已经是刻不容缓。

药物球囊导管负载了抗血管内膜增生药物，理论上讲，既能够提高靶病变的近远期通畅率，也规避了植入支架的潜在风险。药物球囊导管作为一种局部给药技术和传统医治手段相结合的自主研发产品，效应显著，能大大降低血管内再狭窄率，且不必重复使用，同时减少了病人的痛苦。涂覆在药物球囊上的抑制细胞增殖药物可以有助于降低再狭窄的发生，为药物球囊导管的重要材料，必须得到保护。理想的是，临床医生使用前产品上被涂覆的药物可完全到达病变部位；然而，一些药物涂层如西罗莫司、依维莫司等，略微具有粘性，同时现有的涂层工艺很难实现外表面平滑，较不带涂层的药物球囊具有更大的摩擦力。导入导管鞘的鞘管时，一方面具有分瓣的(导入鞘)止血阀导致力集中在边缘处，可能会有部分涂层被剐蹭掉，破坏涂层完整性，影响治疗效果。另一方面，摩擦力较大的涂层药物球囊穿过分瓣的止血阀时，有可能会有较大的阻力，在不可强行推进的情况下，可能导致导入失败；现有药物球囊导管可导入装置，可撕开导入装置含有断裂薄弱区域；该断裂薄弱区域必须设计合理且生产工艺稳定，才能保证该区域不会“过于薄弱，导致使用前装置完全裂开”以及“不够薄弱，使用时无法完全撕开”，因此其稳定性较差。另外，为实现导入装置的断裂薄弱区域，必须采用精密自动化设备进行加工生产，前期投入成本较高。另一方面，为实现可撕开功能，装置末端很难被加工成锥形，在导入导管鞘的鞘管时阻力较大。

实用新型内容

1.要解决的技术问题

(1)药物球囊导管可撕开导入装置稳定性较差；

(2)导入装置的断裂薄弱区域采用精密自动化设备进行加工生产投入成本较高；

(3)装置末端很难被加工成锥形，在导入导管鞘的鞘管时阻力较大。

2.技术方案

为解决上述问题，本实用新型采用如下的技术方案。

一种药物球囊导管可导入装置，包括管座、可导入装置、轴杆和药物球囊，所述的管座右端与可导入装置活动连接，所述的轴杆左端贯穿可导入装置内部与管座固定连接，所述的轴杆右端与药物球囊固定连接；