[实用新型]一种限制电流密度的输出电极及治疗仪器

说明书

本实用新型涉及一种限制电流密度的输出电极及其治疗仪器。该限制电流密度的输出电极是一种电容耦合输出电极，包括导电部分，在导电部分的正面设置有用于与人体皮肤接触的电容介质。所述输出电极是高频手术设备的中性电极，或者是高频和/或射频物理治疗设备的输出电极。本实用新型的输出电极，在对输出功率影响极小的情况下，可以有效克服现有导电电极会引起灼伤事故的风险，在成本很低的条件下显著提高了设备的安全性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是指一种限制电流密度的输出电极及治疗仪器。

背景技术

高频或射频治疗仪器，需要通过电极穿过人体皮肤向人体传送高频电流。在高频电流一定的情况下，高频电流穿透皮肤的电流密度越小，皮肤遭受的损伤越小。传统的高频手术设备的中性电极和其他高频/射频物理治疗设备的输出电极，都是使用导电电极与人体皮肤直接接触。导电电极的风险是，长时间使用的情况下，导电电极与人体接触的导电凝胶及人体皮肤受热丧失水分造成导电不良、有效接触面积大大减小，从而引起高频电流密度大幅度增加，带来灼伤事故风险较大。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种限制电流密度的输出电极，解决现有高频及射频输出的输出电极的导电部分直接接触人体皮肤造成灼伤的问题。

本实用新型所要解决的另一技术问题是：提供一种治疗仪器，解决现有治疗仪器的输出电极或中性电极的导电部分直接接触人体皮肤造成灼伤的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

一种限制电流密度的输出电极，包括导电部分；所述输出电极的导电部分的正面设置有电容介质形成电容耦合输出电极。

所述电容介质用于与人体皮肤接触的表面为电容介质的正面，相对的背面为电容介质的反面；电容介质的正面也作为所述输出电极的正面；导电部分的正面贴合于电容介质的反面上；所述电容介质是绝缘基板；所述导电部分是一种导体箔片；导电部分粘附于电容介质形成层状结构。

所述电容介质完全覆盖所述导电部分的正面，电容介质的反面的边缘大出所述导电部分的正面边缘；电容介质的边缘与导电部分的边缘之间形成绝缘距离，所述绝缘距离满足爬电距离的安全要求。

所述绝缘距离不小于安全爬电距离；所述导电部分在输出电极工作时完全不与人体皮肤接触；所述输出电极是高频和/或射频治疗仪器的输出电极，或者所述输出电极是高频手术设备的中性电极。

所述绝缘基板是一种绝缘材料薄片；所述所述导电部分是延展的金属箔片，所述绝缘基板与金属箔片之间通过粘合剂相互贴合粘附在一起形成层状结构，金属箔片边缘相对于绝缘基板边缘内缩留出绝缘距离。

电容介质为环氧玻璃布层压板，导电部分为铜箔；电容介质相对介电常数为5,厚度大于或等于0.1mm小于或等于1mm；电容介质反面面积是34600mm²，铜箔面积是27000 mm²。

导体部分正面相对的背面为其反面；所述导电部分的反面设置焊盘；所述焊盘内设置有焊点，输出导线在所述焊点处焊接而与导体部分电连接；所述输出导线向外延伸而电连接于高频和/或射频治疗仪器。

所述的输出电极流过与电容介质接触的人体皮肤的平均电流密度值J为：

J= 2×π×f×ε_r×ε₀×U/d

其中，所述输出电极输出频率为f、输出电压为U，电容介质的厚度为d，电容介质的介电常数为ε_r，真空中的介电常数为ε₀。

导体部分正面相对的背面为其反面，导体部分的反面也作为所述输出电极的反面；所述输出电极的反面还设置有绝缘层，形成绝缘阻隔。导体部分的反面、电容介质反面未覆盖导体的部分以及电容介质的正面涂覆有绝缘环保漆。