[实用新型]一种适用于机器大规模自动化灌装的细胞冻存袋

说明书

本实用新型公开了一种适用于机器大规模自动化灌装的细胞冻存袋，包括细胞冻存袋袋体，在长方形的细胞冻存袋袋体顶端外侧的两边分别设置蝴蝶夹连接口和连接软管，连接软管另一端连接进样漏斗，进样漏斗顶端加有隔离帽，进样漏斗下部外壁设置配合机器自动化灌装使用的定位件，细胞冻存袋袋体底端外侧设置有标签袋、印制批号区域和输液袋挂孔。所述细胞冻存袋袋体与底端侧的标签袋、印制批号区域、输液袋挂孔之间有可以折叠的热合折叠区。细胞冻存袋可以放在液氮中冻存，解冻后，将细胞冻存袋挂在输液架上，能尽可能避免细胞在冻存袋能残留，促进细胞药物大规模制备。

技术领域

本实用新型涉及细胞冻存袋，具体为一种适用于机器大规模自动化灌装的细胞冻存袋。

背景技术

干细胞研究和再生医学的发展为人类面临的创伤性、免疫性、代谢性、退行性及肿瘤性等难治性重大疾病治疗将提供革命性的解决方案。截至2018年3月，美国NIH临床研究网站注册的全球注册干细胞相关临床试验超过6504项，I期、II期、III期、IV期临床研究分别为2185项、3147项、652项和183项。其中，造血干细胞(HSC)研究2293项占35％；间充质干细胞(MSC)研究807项占12％，主要涉及疾病类型包括中风、肺结节病、外周动脉疾病、类风湿性关节炎、特发性肺纤维化以及免疫疾病等；胚胎干细胞(ES)/诱导性多能干细胞(iPSC)研究115项占为2％，主要集中在眼睛、胰腺和多种神经退行性疾病或损伤(如帕金森症、ALS和脊髓损伤)治疗领域；神经干细胞研究(NSC)55项占1％，主要是旨在修复受损的中枢神经系统。

目前全球共有将近300种干细胞相关药物正在研发，迄今美国、加拿大、欧盟、韩国、日本、印度、新西兰等国家和地区的药品监督管理部门，已经批准17个干细胞制品上市。2016年2月，(即)干细胞制品在日本上市销售用于治疗移植物抗宿主病，成为首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品。目前常用细胞冻存袋不适用于机器大规模灌装的细胞冻存袋，开发一个适于自动化大规模灌装的细胞冻存袋势在必行。

实用新型内容

为解决现有技术存在的细胞冻存袋不适于大规模灌装，本实用新型提供一种适用于机器大规模自动化灌装的细胞冻存袋。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了如下的技术方案：一种适用于机器大规模自动化灌装的细胞冻存袋，包括细胞冻存袋袋体，在长方形的细胞冻存袋袋体顶端外侧的两边分别设置蝴蝶夹连接口和连接软管，连接软管另一端连接进样漏斗，进样漏斗顶端加有隔离帽，进样漏斗下部外壁设置配合机器自动化灌装使用的定位件、细胞冻存袋袋体底端外侧设置有标签袋，印制批号区域和输液袋挂孔。

所述细胞冻存袋袋体与底端侧的标签袋、印制批号区域、输液袋挂孔之间有可以折叠的热合折叠区。

所述印制批号区域用于压印批号和产品商标。

所述细胞冻存袋袋体顶端内侧蝴蝶夹连接口和连接软管的外侧面的袋体内侧均有一个斜角压边，避免出现死角，导致细胞残留在细胞冻存袋袋体内。

所述细胞冻存袋除进样漏斗以外均采用乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA制成。

所述定位件为与进样漏斗一体形成且凸出进样漏斗外壁的两圈具有一定间距的凸起环。

与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：可以配合自动化灌装机器使用，也可以手工灌装，可以放在液氮中冻存，解冻后，将细胞冻存袋挂在输液架上，能尽可能避免细胞在冻存袋能残留。

附图说明

图1是本实用新型适用于机器大规模自动化灌装的细胞冻存袋的整体结构示意图；

图2是本实用新型的进样漏斗及隔离帽的立体图。

图3是本实用新型的进样漏斗的剖面图。