[实用新型]球囊结构以及医疗器械

说明书

本实用新型提供了一种球囊结构以及医疗器械，该球囊结构用于装载并输送支架，且球囊结构为折叠状态并至少一端设有凸起，使得支架压握于球囊结构上并位于凸起的一侧，由于该凸起存在于折叠状态后的球囊结构上，故而不会因球囊折叠而影响凸起的使用，从而保证凸起不会在球囊折叠后尺寸减小或消失，确保其限位效果，特别的，当球囊充盈扩充后，凸起会消失，因此，对球囊的性能也不会造成任何的影响。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊结构以及医疗器械。

背景技术

聚合物支架产品由聚合物支架、药物涂层和球囊输送系统组成，适用于治疗冠脉原发病变引起的缺血性心脏病，改善冠状动脉腔内直径。

在许多治疗应用中，聚合物支架必需在体内存在一段有限时间，直至实现其预期功能。相比金属支架，聚合物支架具有更低的力学性能，因此，聚合物支架的厚度和宽度相对较大，以使支架具有支撑血管壁所需的强度。

相对而言，聚合物支架具有更大的圆周直径，因此，在使用前具有更大的径向回弹倾向。而在手术过程中，聚合物支架只是单纯靠压握力压装在传统球囊上，因此，其较大的径向直径和径向回弹可能会导致在往人体远端推送过程中，在通过稍有堵塞的、弯曲的或者迂回的血管部分时，会使得聚合物支架脱载，由此增加了手术的风险。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供一种球囊结构以及医疗器械，可通过相应的制备方法在折叠后的球囊上设置凸起，且凸起还不会影响球囊的使用性能，同时能够提升支架的抗脱载能力，防止支架在推送过程中从球囊上脱落。

根据本实用新型的一个方面，提供了一种球囊结构，所述球囊结构为折叠状态且至少一端设有凸起，所述支架用于压握于所述球囊结构上并位于所述凸起的一侧，且所述凸起的高度至少高于所述支架压握后内表面的高度。

根据本实用新型的另一个方面，提供了一种医疗器械，包括支架和球囊结构，所述支架压握于所述球囊结构上并位于所述凸起的一侧。

优选的，在所述的球囊结构中，所述凸起分别位于所述球囊结构的两端，所述支架用于压握于所述凸起之间。

优选的，在所述的球囊结构中，所述凸起为一圈连贯的凸起，或者，所述球囊结构的至少一端设有多个凸起，多个所述凸起围绕球囊结构的圆周方向间隔布置。

优选的，在所述的球囊结构中，所述凸起的高度为50μm～200μm，更优选的，所述凸起的高度为50μm～150μm。

优选的，在所述的球囊结构中，所述凸起与支架的轴向间隙为0mm～5.0mm，更优选轴向间隙为0mm～2.0mm。

优选的，在所述的球囊结构中，所述凸起具有朝向所述支架的开口，所述开口用于容置所述支架的端部。

优选的，在所述的球囊结构中，所述凸起的一表面用于贴合所述支架压握后的外表面，以使两端所述凸起包覆所述支架。

优选的，在所述的球囊结构中，所述支架轴向上的0～1.0个波节被两端所述凸起所包覆。

优选的，在所述的球囊结构中，所述凸起呈倒L形。

优选的，在所述的球囊结构中，所述支架为金属支架或聚合物支架。

进一步，根据本实用新型的另一个方面，还提供了一种球囊结构的制备方法，包括：

使所述球囊结构的初始结构在预处理模具的成型腔中受热并接收流体的灌注，使所述初始结构在所述成型腔中形成一凸起并定型，以取得所述球囊结构的成型结构；

其中，所述初始结构和所述成型结构均为折叠状态，一支架压握于所述成型结构上并位于所述凸起的一侧，且所述凸起的高度至少高于所述支架压握后内表面的高度。