[实用新型]一种急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置

说明书

本实用新型公开了一种急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置，其包括球囊导管、引导机构和测压机构；所述球囊导管内设有造影剂通道，前端设有球囊，尾端设有控制手柄，所述控制手柄内腔中设有气囊；所述引导机构包括导丝通道、硬导丝、软导丝和拉线；所述软导丝前端设有椭圆形的可调节的导环；所述硬导丝和所述软导丝尾段分别设有指示刻度；所述测压机构包括两条压力传导通道、测压仪器和显示器。所述引导机构软硬导丝结合的设计以及导环的设计，可有效解决导丝误入分支动脉而造成损伤的问题；而根据所述指示刻度和测压机构，可以精确确定球囊导入的深度和位置，以及球囊封堵效果，进而有效提高导入封堵的效率和精确性。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置。

背景技术

导丝用于在介入治疗中对导管进行引导和支撑。治疗时，医务人员将导丝从预定切口处放入血管，并推动导丝位于体外的部分，从而使得导管到达预定的病变部位。

通常情况下，为避免戳破血管或内膜导致破裂或者动脉夹层形成，导丝进入体内部分的端部通常设计成弯曲的形状(如“J”型头)，当需要改变导丝在血管内的前进方向时，医务人员可扭转导丝位于体外的部分，让体内部分端部的弯曲结构转向前进。实际应用中，为了保证导丝的进入路径无误，其置入操作需要在X射线条件下进行。导丝及部分血管结构可在X射线条件下显影，遇到血管分支时，医务人员就可以根据需要前进的方向来扭转导丝的体外部分，从而让导丝进入预定的血管分支。

然而，在主动脉或其分支血管(其中，主动脉的分支血管指与主动脉相连通的肋间动脉、腹腔干动脉、肠系膜上下动脉、肾动脉、髂内动脉等)及相应实质性靶器官(如脾脏、肝脏等)破裂的院外急救紧急情况下，为了尽快用球囊等介入器材对破损的主动脉、分支血管及相应实质性靶器官的血流进行临时封堵，医务人员不得不在没有X射线的条件下迅速将导丝从下肢动脉导入近端主动脉。由于导丝在引导作用之外，还需要实现支撑导管的作用，因此不能太软而需具有相对较高的硬度，在没有X射线的情况下，医务人员只能凭经验和手感判断导丝到达的深度和位置，在导丝行至主动脉与分支血管的交叉处时，容易误入这些分支血管，不仅可能对分支血管及其靶器官造成不必要的误损伤，也耽误了宝贵的抢救时间。

主动脉及其分支血管或实质性靶器官破裂大出血后，其抢救必须争分夺秒，患者往往来不及后送，只能在院外现场急救，以期能迅速控制出血，为后送至医院赢得宝贵时间。而导丝到位后，按照现有的腔内技术，需要交换导管，再交换超硬导丝，最后交换球囊，在各种导丝导管交换的过程中，极易在创伤现场非无菌条件下造成器具污染及体内感染，也大大降低了操作的效率，提高了技术门槛，延长了有效止血的时间。因此，在无需X线引导的环状导丝引导下，还需要将球囊和超硬导丝整合在环状导丝上，通过同轴操作，迅速完成球囊置入。因此，在环状导丝的基础上，还需要简易的一体化同轴嵌入式主动脉临时封堵装置，快速完成主动脉球囊阻断。

另外，当球囊到达指定位置后进行充盈，无法使用X线透视显影时，现有的封堵装置对于阻断血流的效果很难进行实时观测，这也需要对封堵装置进行改进。

综上，针对院外急救无法使用X线透视显影时，导丝导入主动脉深度和位置不易控制，容易造成血管损伤的技术问题，以及传统腔内器具反复交换，容易污染且操作复杂，不利于培训和推广的现状，急需一种新型主动脉封堵装置在没有X线等影像设备引导的条件下，能够快速、安全、有效的阻断主动脉血流，减少远端出血，提高抢救成功率。

实用新型内容

针对院外急救无法使用X线透视显影时，导丝导入主动脉深度和位置不易控制，容易造成血管损伤的技术问题，以及传统腔内器具反复交换，容易污染且操作复杂，不利于培训和推广的现状，本实用新型的目的在于提供一种在没有X线等影像设备引导的条件下，能够快速、安全、有效的阻断主动脉血流的临时封堵装置，同时可以立即通过球囊远近端的压力变化，判断球囊阻断的效果。

本实用新型的急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置包括球囊导管、引导机构和测压机构；