[实用新型]一种泪道给药器具

说明书

本实用新型提供了一种用于缓释给药的泪道给药器具，包括外固定部、导管部、药囊部及辅助部，以上四个部件依次设置构成一个整体。本实用新型的特征在于药囊部为膨出构造，具有壳体和实心两种形式，表面设置释放槽和/或释放孔。在壳体结构时，药物包载于药囊部的空心中，通过释放槽和/或释放孔进入泪道中。实心结构适用于流动性较差的膏体药物，将药物装填入药囊部表面的释放槽和/或释放孔中，实现药物的缓慢释放。本实用新型具有缓释效果，且植入后长期有效，治理完毕后由医护人员取出即可，减少患者痛苦，方便高效。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种缓释型泪道给药的器具。

背景技术

泪道疾病是眼科的常见病、多发病，包括泪点、泪小管、泪囊及鼻泪管的急慢性炎症等，以泪囊、鼻泪管的急慢性炎症最为常见，现有技术中对泪囊、鼻泪管疾病慢性炎症的一般治疗方法有以下三种：局部滴用眼药、全身给药及泪道冲洗给药。

其中，局部滴用眼药水、眼膏是基于泪道通畅的情况下，药物才可能经流动扩散到达病变部位发挥作用。然而，由于泪道在解剖上管径狭小，窄处仅有0.3～0.5mm，在感染、炎症、分泌物等的共同作用下，泪道会发生一处或多处阻塞，使药物无法到达病变部位，丧失治疗作用。另外，局部滴用眼药治疗泪道疾病还存在药物难以顺利进入泪道、实际给药量难以控制等弊病。

采用全身给药的治疗方式时，为达到病变部位药物治疗浓度需要加大给药剂量，增加了肝肾负担。

泪道冲洗给药是通过泪道冲洗器具对药液加压，使药液进入泪道内循环流通，使药物在泪道下端阻塞的情况下，可以使药液存留在泪囊、鼻泪管上端等部位而发挥疗效。但由于泪道冲洗的操作较为复杂，药物有效浓度难以维持，该方法也存在病人需要经常去医院治疗、以及药物治疗浓度不稳定的缺点。

本领域内与药物的缓控释相关的技术迅猛发展，现有技术中泪道给药缓慢控制释放的研究还较为空白，研究一种泪道给药的方便、稳定的方式具有重要意义。

实用新型内容

为了解决以上技术问题，本实用新型提出一种给用于泪道缓释给药的器具，针对泪道这一特殊的腔道的给药问题，本实用新型的技术方案能够实现对泪道的缓慢释放：

本实用新型目的之一在于提供一种泪道给药器具，包括外固定部、导管部、药囊部及辅助部，上述四个部件依次设置构成一个整体；其中导管部为细长的圆柱状；药囊部呈两头狭窄，中间膨出的枣核状构造，与泪小点壶腹部形状相吻合；辅助部为圆柱状，远离药囊部的一端为圆锥状或半球状。

优选的，上述外固定部为环状、球状、半球状或圆盘状，外固定部纵截面直径为1-1.2mm。其作用是防止给药器具落入泪道中，为取出给药器具提供方便。

优选的，上述药囊部为壳体结构，表面分布若干穿透药囊部的释放孔或释放槽，或者两种形式的结合。药囊部的空心部分可用于承载药物，通过药囊部表面的释放孔或释放槽将药物释放到泪道中。根据药物的性质及患者的情况，可以通过调整释放孔和释放槽的尺寸及密度实现对药物释放速度的控制。

优选的，药囊部为实心结构，药囊部具有若干释放孔、或释放槽、或二者的结合。根据药物的性质，对于膏状基质等流动性较差的药物，还可以选择将药物填入药囊部表面的释放孔或释放槽中，放入泪道，实现对药物的缓慢释放。

进一步优选的，上述释放槽为“一”字型，垂直或平行于导管部。

进一步优选的，上述释放槽从导管部延伸到辅助部。

更进一步优选的，释放槽为螺旋状或S状延伸。

优选的，上述泪道给药器具的长度为30-40mm。

优选的，上述导管部长度为10-12mm，直径为0.3-0.5mm。

优选的，上述药囊部的长度为10-15mm，所述膨出部分的最大外径不超过1mm。