[实用新型]一种止点重建型人工肩袖补片

说明书

一种止点重建型人工肩袖补片，肩袖补片为多层结构，包括补片肌腱部、补片止点部和补片中间层，补片中间层的两端分别为肌腱部和止点部，补片肌腱部包括补片肌腱部上层、补片肌腱部中间层和补片肌腱部下层，补片止点部包括补片止点部上层、补片止点部中间层和补片止点部下层，补片肌腱部中间层和补片止点部中间层分别包裹交联在补片中间层的肌腱部和止点部上，并在补片肌腱部中间层和补片止点部中间层的上表面涂覆交联所述补片上层，在补片肌腱部中间层和补片止点部中间层的下表面对应涂覆交联所述补片肌腱部下层和补片止点部下层。本实用新型提供的肩袖补片能够修复肩袖缺损同时重建腱‑骨止点，同时具有良好的力学强度和良好的生物相容性。

技术领域

本实用新型涉及外科补片技术领域，具体涉及一种止点重建型人工肩袖补片。

背景技术

肩袖损伤是骨科常见病之一，是导致肩关节疼痛、活动受限、功能减弱的常见原因，发病率随着年龄的增长而逐渐增加。对保守治疗无效的患者及大面积肩袖损伤患者，通常需要通过手术修补撕裂肩袖，从而减轻疼痛，恢复肩关节功能，但术后效果并不理想，失败翻修率为20％～70％不等，这与患者肩袖撕裂范围、肌腱挛缩、脂肪浸润、术后不恰当的康复锻炼等因素相关，但术后腱- 骨界面不容易愈合是主要原因。正常肩袖止点由肌腱、纤维软骨、矿化软骨和骨组织这四层逐渐过渡的结构组成，有利于力学传导而不容易发生撕裂。修补后的肩袖与骨组织之间无法恢复正常的腱-骨止点，只能通过疤痕愈合来恢复连续性，容易发生再撕裂。对于巨大肩袖损伤患者和损伤后时间较长肌腱发生退变回缩的患者，术中很难将回缩撕裂的肩袖固定于止点足印区，需要运用肩袖结构增强技术处理断端回缩、无法止点重建的问题，从而提高手术成功率，改善患者肩关节功能。

肩袖补片加强技术是常用的肩袖结构增强技术，尤其适用大肩袖撕裂和慢性肩袖损伤伴肌腱回缩患者。随着组织工程技术的不断提高，肩袖补片的研发和应用进入了一个新的阶段，众多补片材料表现出良好的性能，但仍存在一定不足。常见的肩袖补片材料包括合成材料补片和生物材料补片。

合成材料肩袖补片包括可降解型和不可降解型两类，主要成分为聚合物。常见的不可降解型补片合成材料包括聚丙烯、聚酯、聚四氟乙烯和尼龙等，这些补片具有良好的抗拉伸性能，为宿主组织的愈合提供稳定的力学保障。可降解型补片合成材料包括左旋聚乳酸、乳酸羟基乙酸、聚己内酯及聚丙二醇的共聚物等，能被组织降解，同时也能提供一定程度的力学强度，但降解产物可能存在一定的细胞毒性。目前合成材料肩袖补片生物相容性欠佳，术后存在机体异物排异反应的风险，使得这类补片的临床应用受到一定限制。

生物材料补片多来源于组织移植材料，根据其来源大致可分为自体组织移植、同种异体组织移植、脱细胞化组织移植物等。自体移植材料主要来源于自身的阔筋膜、肱二头肌长头肌腱等，其最大优点是生物相容性好，但取材时会带来额外创伤，导致供区病损。同种异体组织移植材料通常来源于同种异体肩袖、胫前肌腱、髌腱、跟腱组织等，尽管术后肩关节运动幅度及肌力改善明显，但缺乏稳定的力学强度，移植后容易产生免疫排斥反应，存在感染疾病的风险，而且来源有限。脱细胞化组织移植物主要包括异种组织移植和同种异体组织移植，如动物真皮、小肠、心包膜等，以固有的胶原、非胶原蛋白、三维结构等为支架，促进术后胶原纤维及血管再生及腱-骨界面的功能性重建，虽然具有良好的生物相容性和延展性，但其力学强度无法满足肩袖的力学负荷强度。

目前肩袖补片材料因其组织相容性、生物力学强度、组织来源和安全性等因素，限制其在临床上的应用。除此之外，所有肩袖补片均无法重建腱-骨止点由肌腱、纤维软骨、矿化软骨和骨组织这四层逐渐过渡的结构，因此设计能够重建腱-骨止点、力学强度优良、生物相容性好的肩袖补片对于治疗肩袖损伤有重要的临床应用价值。

发明内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种止点重建型人工肩袖补片，该肩袖补片能够重建腱-骨止点，同时采用了不可降解材料和生物相容性好的材料，一方面提高力学强度，另一方面也具有良好的生物相容性。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：