[实用新型]预装微载体的一次性摇瓶

说明书

本实用新型公开了一种预装微载体的一次性摇瓶。所述的预装微载体的一次性摇瓶包括摇瓶本体，所述摇瓶本体的开口部盖合有瓶盖，所述摇瓶本体内预装有微载体，以及，在所述瓶盖内还设置有一层以上的滤膜，当所述瓶盖盖合于所述摇瓶本体的开口部时，所述一层以上的滤膜位于所述瓶盖与摇瓶本体的开口部之间。本实用新型提供的一种预装微载体的一次性摇瓶，避免了传统玻璃摇瓶需在使用前的清洗清洁和灭菌工作，提高生产产品的安全性，避免多种产品之间的交叉污染；其可以避免微载体称量、水合、洗涤、灭菌、排缓冲液等步骤，节约了这些步骤相关的时间和成本。

技术领域

本实用新型特别涉及一种预装微载体的一次性摇瓶，属于生物技术领域。

背景技术

生物制药行业得到迅猛发展，微载体细胞培养成为重组蛋白、疫苗、单克隆抗体、干扰素、核酸等的主流生产技术。使用微载体来培养贴壁细胞，可以在有限的体积内实现更大的表面积，并因此获得高细胞浓度。例如，在5L摇瓶(装液量为2L)中使用3g/L的微载体相当于4个细胞工厂。目前，无论科学院校、制药公司、研发机构等使用摇瓶进行微载体细胞培养的前处理过程，一般采用以下四种方案：

第一种方案，称量普通微载体添加至洁净的普通摇瓶中，经水合、洗涤、湿热灭菌、排缓冲液等步骤后完成前处理过程。

第二种方案，称量普通微载体添加至洁净的容器中，经水合、洗涤、湿热灭菌、排缓冲液等步骤后，转移至一次性摇瓶中，完成前处理过程。

第三种方案，洁净的普通玻璃摇瓶湿热灭菌后，一次性微载体添加至普通玻璃摇瓶中，完成前处理过程。

第四种方案，一次性微载体添加至一次性摇瓶，完成前处理过程。

第一种方案和第三种方案，对普通玻璃摇瓶进行清洗清洁以及高压灭菌等操作都需要占据操作人员额外的时间和精力，使他们陷于日常的维护，而无法执行其它更有价值的工作。此外，使用普通玻璃摇瓶进行微载体培养时，需将少量的硅化液(SigmacoteTM、二甲基二氯硅烷、SilicladTM)加入到干净的普通玻璃摇瓶中，润湿所有可能接触到微载体的摇瓶内表面，将多余的硅化液从容器中倒出，然后把摇瓶晾干；容器用蒸馏水或纯化水彻底地冲洗(至少2次)并用高压蒸汽灭菌。

第一种方案和第二种方案，普通微载体重复使用时，需使用强酸和强碱洗涤细胞，去除残留的细胞碎片，因强酸改变微载体基质的性质和取代程度。使用过的微载体可以在收获步骤后用无菌的PBS直接洗涤，然后用于下一级培养，但是对细胞的粘附力较弱而且产量不到新微载体得到的产量的70％。对于所有测试的细胞类型而言，重复使用微载体三次都是不可行的。对于一些细胞株来说，基本上是不能重复使用微载体的。重复使用微载体的清洗过程的成本比使用新微载体的成本还高。

第一种方案、第二种方案和第四种方案，一次性摇瓶和一次性载体使用寿命一般长达2年，大多数品牌没有独立密封包装，使用者开封完一个包装后，剩余的一次性载体和一次性摇瓶不能立马使用，给一次性摇瓶和一次性载体的无菌环境带来一定的风险。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种预装微载体的一次性摇瓶，以克服现有技术的不足。

为实现前述实用新型目的，本实用新型采用的技术方案包括：

本实用新型实施例提供了一种预装微载体的一次性摇瓶，包括摇瓶本体，所述摇瓶本体的开口部盖合有瓶盖，所述摇瓶本体内预装有微载体，以及，在所述瓶盖内还设置有一层以上的滤膜，当所述瓶盖盖合于所述摇瓶本体的开口部时，所述一层以上的滤膜位于所述瓶盖与摇瓶本体的开口部之间。

进一步的，所述摇瓶本体包括依次连接设置的瓶口、瓶颈、侧壁和瓶底，所述侧壁设置有刻度线，所述侧壁包括沿轴线方向依次连接设置的上侧壁和下侧壁，所述上侧壁的顶部与瓶颈连接，所述下侧壁的底部和瓶底连接；其中所述瓶口的外径大小与瓶颈的高度大小之比为0.5-2:1。