[实用新型]一种被动式胎心监测组件及设备

说明书

本实用新型公开了一种被动式胎心监测组件和设备，其中组件包括软性膜片、第一谐振腔壳体、弹性振膜、第二谐振腔壳体、线圈、磁体和金属压块，其中，所述软性膜片与第一谐振腔壳体底部密封连接，所述弹性振膜与所述第一谐振腔壳体顶部密封连接，形成第一谐振腔，所述第二谐振腔壳体紧密固定于弹性振膜上，形成第二谐振腔，所述线圈固定在所述弹性振膜上，所述磁体插入所述线圈内，且所述线圈和所述磁体均位于所述第二谐振腔内，所述金属压块罩在所述第二谐振腔壳体外部。所述组件能够在不对外发射能量的情况下，有效将胎心信号拾取并转换为电信号。设备对拾取的电信号进行后续处理，包括模拟信号处理及数字信号处理过程，形成稳定的胎心率检测输出。通过以上设计本设备能够实现胎心率的长时间被动式监测。

技术领域

本发明涉及胎心监测技术，尤其涉及一种被动式胎心监测组件及设备。

背景技术

胎心率受交感神经和副交感神经调节，胎心监护是通过信号描记瞬间的胎心率变化所形成的监护图形的曲线，了解胎动时、宫缩时胎心的反应，以推测宫内胎儿有无缺氧及健康状态。宫缩即子宫有规律的收缩，是临床上孕妇产检的一项重要监测指标。围生期和分娩过程中要对胎儿进行监护，监护内容包含胎心率、胎动及宫缩三个重要指标。宫缩可引起胎心率加快或减慢，宫缩的状况好坏能直接影响胎心的活动及分娩，孕早期的宫缩更是流产的重要征兆。因此用于医疗目的的胎心监测设备，必须有同步测量胎心率、胎动及宫缩的功能，缺一不可。

由于胎儿在母体中时受母体保护，医疗器械无法直接接触胎儿，因此在怀孕过程中胎心情况及胎动情况是医生判断胎儿是否正常的最重要指标。一般从18-20周开始，胎儿心脏发育，就可以听到胎心音。胎儿心跳的正常范围是120bpm到160bpm之间，超过160bpm或小于120bpm都有可能有问题，同时在胎儿清醒时还会有胎动，胎动期间胎心率会有加速现象。如果胎儿异常会发生胎心减速，减速超过一定时间或次数就表明胎儿可能有危险。孕妇在孕12～32周期间，平均一月一次到医院进行胎心胎动的检查。但由于间隔周期较长，大部分胎儿异常并非发生在孕妇医院检查期间，例如各种原因引起的胎儿窘迫，往往发现时已来不及采取相关处理措施。据统计，中国相当多的儿童智力低下就是由于孕期缺氧而未及时处理导致的神经系统发育异常造成的。因此医生及孕妇迫切需要能够随时进行胎心监护的设备。这能够有效降低胎儿死亡率及减少孕妇并发症，确保优生优育。

传统胎心监测类产品都是主动式的获取数据，即采用多普勒探头，此探头会对胎儿发出能量波，能量波在碰到胎儿后会反弹回信号，正是靠这些信号来检测胎儿的数据。多普勒设备由于需要对胎儿持续播放高频超声波才能够获取对应数据，而据美国报道长时间超声波接触可能引起组织空泡，进而产生不良影响。因此美国FDA明确规定医用超声多普勒产品持续使用时间不能超过20分钟，每天不要超过两次，而且必须在医生指导下使用。一些未取得医疗仪器认证的家用超声多普勒设备更加危险，其发射功率有可能超标从而产生更大危害。

对于胎动，即使是传统的医用超声多普勒监测设备，对于腹部压力与胎心率进行的是独立测量，没有智能分析能力，也就无法自动化判断是否出现胎动，因此大部分仪器都不能检测胎动，需要孕妇自己进行人工计数。

市场上也出现了部分数字式听诊器，号称可以听到胎心音。实际情况是胎心音很微弱，孕妇腹部及外界环境会有各种干扰信号，如母体心跳、肠鸣音、呼吸音、血流音等等。这些数字听诊器类产品一方面使用的都是小型的驻极体话筒或MEMS微机电麦克风，其膜片面积较小，因此频率响应低频截止频率较高，对于胎心音这样的超低频信号衰减很大；另一方面为了能够拾取体内多种器官的音频信息，这些数字听诊器的频率范围一般上限达到数百赫兹，导致在听胎心时杂音干扰大，无法进行有效稳定的持续监测，基本无法用于医疗目的。

发明内容

发明目的：本发明针对现有技术存在的问题，提供一种被动式胎心监测组件及设备，可以在不对外发射能量的情况下，精准有效地识别出胎心音，并实时计算胎心率、胎动及宫缩。