[实用新型]一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置

说明书

本实用新型公开了一种一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，包括芯棒及套设在芯棒上的套管，所述套管外部套设有套筒箍；所述芯棒的外径呈两段式阶梯结构，芯棒两段式阶梯结构的细端具有一用于穿刺腹膜的尖锐端头，其粗端的尾部形成一环形凸起；所述套管为可沿径向向外分离的第一半套管和第二半套管的拼接体；所述套筒箍的尾部也具有一环形凸起；所述芯棒、套管和套筒箍为高密度聚乙烯成型件；所述芯棒呈圆柱式阶梯形结构。

技术领域

本实用新型涉及一种一次性医疗器械，具体为一种一次性使用的经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置。

背景技术

终末期肾衰竭患者必须依赖维持性透析等肾脏替代治疗延长生命。腹膜透析(peritoneal dialysis，PD)是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式。接受腹膜透析治疗的前提是在患者腹腔置入导管，该导管是连接腹透液和腹腔的通路，成功植入腹膜透析导管是建立一条通畅的腹膜透析通路的关键。

腹膜透析置管方法分为外科切开法、腹腔镜法、经皮穿刺法。手术切开置管法需切开并分离腹直肌前鞘、后鞘，置管后将腹膜做外荷包结扎。缺点是：手术时间长(>1.5h)，感染风险大，术后伤口恢复慢；易出现出血、漏液、大网膜包裹、切口疝、腹膜瘘等情况。肾内科医生进行外科手术操作存在资质问题，对腹腔打开后疑难复杂情况处理经验不足，术后不能立即全量透析，对危重病人抢救不利。腹腔镜置管法需全麻、气腹，增加尿毒症心血管并发症风险，破坏腹膜完整性，手术难度较高，费用高(超过10000元)。

经皮置管法是国际上近年来倡导的置管方法，常用的是Sedinger法，产品如Medcomp腹透管穿刺包，通过穿刺和导丝、鞘、导管的交替出入将导管引导入腹腔。该方法操作时间显著短于手术、无荷包缝合、创口小等显著优势。它更属于“操作”，而不是“手术，可以在操作间、治疗室、甚至床旁进行。缺点是：存在有可能损伤肠管等技术风险，且为全进口产品，费用昂贵(约4000元左右)，医疗保险不支付，需要患者自费承担，一定程度上限制其临床推广。

申请号为02273526.7，发明名称为“慢性双卡腹透管腹腔植入套管穿刺针”的中国实用新型专利申请公开了一种不锈钢套管针，通过巧妙设计的穿刺套件，直接穿刺置管，回避了Sedinger法用锐针和撕脱鞘进入腹腔，可致腹膜撕裂、腹透液渗漏等风险，即使特别肥胖、高度腹水病人也能轻松置管。术后可立即全量透析，可床旁实施紧急植管，对严重脑出血、心血管并发症，不能移动的患者更适用。更具优势的是节省费用，对医疗条件较差的基层更适合。但其缺点是：该套管针设计上内芯为光滑直杆，外置套管也为光滑表面，手术过程中拔出内芯和外套时易打滑；采用不锈钢材料，高温灭菌后重复使用，如消毒不严密易发生交叉感染风险，不符合感染控制要求，且不利于紧急情况下随时使用。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种治疗成本较低、置管方法简便且容易实施的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置。

其所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实施。

一种一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，包括芯棒及套设在芯棒上的套管，所述套管外部套设有套筒箍；所述芯棒的外径呈两段式阶梯结构，芯棒两段式阶梯结构的细端具有一用于穿刺腹膜的尖锐端头，其粗端的尾部形成一环形凸起；所述套管为可沿径向向外分离(打开)的第一半套管和第二半套管的拼接体；所述套筒箍的尾部也具有一环形凸起；所述芯棒、套管和套筒箍为高密度聚乙烯成型件；所述芯棒呈圆柱式阶梯形结构。

作为本技术方案的进一步改进，所述芯棒的尖锐端头呈圆锥形或棱锥形。

作为本技术方案的更进一步改进，所述第一半套管和第二半套管的拼接面所在的平面穿过所述芯棒的轴线。

也作为本技术方案的更进一步改进，所述第一半套管和第二半套管的拼接面所在的平面偏移所述芯棒的轴线。