[实用新型]一种个性化关节骨水泥假体加强支架

说明书

一种个性化关节骨水泥假体加强支架，设置支架主梁、支架副梁和支架网，所述支架网设在支架主梁和支架副梁的四周，所述支架主梁设置支架头和支架颈，所述支架副梁设置支架柄，制备方法包括构建假体三维模型、设计和制造假体模具、设计和制造假体加强支架工序，根据该特定患者关节特征参数设计特定的骨水泥假体三维模型，设计有支架主梁、支架副梁和支架网多孔网格结构，支架网为交差曲面多孔结构或正交多孔结构，使得液态期的骨水泥易于灌注进加强支架内，有效增强骨水泥假体强度、延长骨水泥假体寿命及提高手术成功率，可解决以往单纯骨水泥假体硬化后力学特征为硬而脆，强度不足导致易折断，骨水泥假体二期手术取出是易发生折断或碎裂的缺点。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及关节骨水泥假体，特别是涉及一种个性化关节骨水泥假体加强支架及其制备与应用。

背景技术

人工关节置换术后假体周围感染是一种灾难性的并发症，在膝关节表面置换术后发生率为1-2％，但其发生后果严重。目前，人工关节置换术后感染的治疗以彻底清创取出假体+抗生素骨水泥间隔物（spacer）植入+二期关节翻修作为标准治疗流程。在控制感染期间，使用关节占位器，不仅能起到保持关节紧张度，又能防止关节周围软组织挛缩而影响二期翻修手术效果，又能局部供应高浓度的抗生素，控制感染。

模具制作的骨水泥假体强度较手工捏制的骨水泥假体承受强度大，但单纯的骨水泥假体本身仍无法承载手术患者的体重。据报道，如髋关节在日常活动中的负荷约为身体重量的三倍。因此单纯骨水泥假体置入无法满足患者负重及日程活动，长期卧床可导致关节于治疗过程中丧失活动机能，致使软组织扭曲变形及骨质严重疏松，最后当治疗完毕后再进行永久性人工髋关节的重建手术更为困难，更可能发生坠积性肺炎、褥疮、肌肉萎缩等并发症，甚至危及生命。为解决上述情形，目前已有设计制作的骨水泥加强支架的技术。但是，已有骨水泥加强支架结构光滑，粘合力不高，二期手术取出骨水泥间隔物时易断裂或破碎，不易一次性将骨水泥间隔物完整取出，并由于骨水泥假体的脱落增加清理难度，也给二期关节手术增加了难度，影响手术进程。为了防止人工关节置换术后假体周围感染，有效延长骨水泥假体寿命及提高手术成功率，依据特定患者定制适合骨水泥假体的大小、形状、长度，使用3D打印的方法，制作设有加强支架的关节骨水泥假体，可克服手工捏和商品化的骨水泥假体无法根据特定患者所需骨水泥假体的大小、形状、长度和关节骨水泥假体强度欠佳的技术问题。

发明内容

本实用新型的目的在于解决骨水泥假体现有技术的不足，提供一种个性化关节骨水泥假体加强支架及其制备与应用。

本实用新型的技术方案为：

设计并制造一种个性化定制的模具一体成型的关节骨水泥假体，于个性化骨水泥假体模具成型腔内预置根据特定患者情况个性化设计制作的骨水泥假体加强支架，待骨水泥硬化脱模后，即获得一抗压性较佳的内含加强支架的骨水泥间假体。

一种个性化关节骨水泥假体加强支架，其特征在于：本加强支架设置支架主梁、支架副梁和支架网，所述支架网设在支架主梁和支架副梁的四周，所述支架主梁设置支架头和支架颈，所述支架副梁设置支架柄。

进一步地，所述支架主梁和支架副梁的材貭为金属、合金或高分子塑料。

进一步地，所述支架网各部位的外径小于或等于骨水泥假体。

一种个性化关节骨水泥假体加强支架的制备，其特征在于：包括构建个性化关节骨水泥假体三维模型、设计个性化的关节骨水泥假体模具、制造个性化的关节骨水泥假体模具、设计个性化关节骨水泥假体加强支架、制造个性化关节骨水泥假体加强支架的工序，操作步骤为：

1. 构建个性化的关节骨水泥假体三维模型