[实用新型]一种颈椎后路椎管扩大术用内固定系统

说明书

本实用新型公开一种颈椎后路椎管扩大术用内固定系统，包括固定板，所述的固定板内侧设置有融合体、第一固定螺钉和第二固定螺钉，融合体设置在第一固定螺钉和第二固定螺钉之间；融合体为两端有开口的中孔结构。该颈椎后路内固定系统，其不仅能完成脊髓减压，同时能够重建椎管，恢复椎管完整性，保留颈椎后方韧带复合体，避免目前手术方式所致的相关并发症显得尤为必要。该新型手术方式将引发临床多节段颈椎病治疗方式的革命，造福患者取得更佳的手术疗效，从而产生巨大的医疗价值及社会价值。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种颈椎后路内固定系统。

背景技术

颈椎病(Cervical spondyrlotic myelopathy,CSM)是由于各种原因(包括外伤和先天性发育异常等因素)所致颈椎问盘退行性改变、髓核突出，导致脊髓受压或/和脊髓缺血引起脊髓功能障碍，影响四肢感觉、活动及大小便的脊髓病。多节段退变性颈椎病(Multilevel cervical degenerative myelopathy,MCDM)是指在影像学上显示脊髓压迫芝在3个节段以上的患者，可表现为椎间盘变性、突出、椎体前缘或后缘骨赘形成、颈椎管狭窄、后纵韧带骨化，颈脊髓信号改变以及颈椎曲度变直或后凸等多种病理改变，往往是由于单节段颈椎病未得到有效治疗进一步发展而来，以老年人居多，在临床上较为常见，且随着我国老龄化的加剧，其发病率逐年增高。

目前，对于多节段颈椎病的手术治疗，临床上可采取前路、后路或后前路联合等方式。多节段前路手术可部分恢复颈椎曲度，但是由于其脊髓损伤(2％)、脑脊液漏(0-8.3％)、植入物脱出(9.9-16.7％)、假关节形成(27-50％)等并发症的发生率较高，前路手术已被多数学者所摒弃。临床上更多术者首选后路减压的方式治疗多节段退变性颈椎病，从而达到脊髓后移、前方间接减压的目的。从根本上讲，多节段后路手术方式包括两种：全椎板切除减压术(Laminectomy,LC)，后路开门椎管成形术(Open—door Laminoplasty,LP)。单纯后路全椎板切除减压术(LC)是最早通过切除颈椎后方韧带复合体(包括棘突、椎板、棘上韧带、棘间韧带和黄韧带)治疗多节段退变性颈椎病的方法，短期内取得了良好的神经功能改善。其主要适用于颈椎生理曲度正常的患者，如果颈椎存在后凸，那么脊髓就难以后移避开致压的骨赘或间盘，那么颈椎椎板切除的疗效就有限。椎板切除的主要缺点是进展性的术后畸形和不稳，最终可能导致神经功能恶化。为了克服这些缺点，该术式后来演变为后路侧块螺钉固定+全椎板切除减压术(Laminectomy and lateral mass screwfixation，LCS)及后路椎弓根螺钉固定+全椎板切除减压术(Laminectomy and pediclescrew fixation，LPS)。使用内固定技术，从而使该术式获得了良好的生物力学稳定性，然而其最大的问题在于需融合患者颈椎，从而影响患者颈椎活动度，使患者颈椎活动受限。

多节段颈椎椎板切除术后可能出现颈椎失稳、后凸和脊髓失去保护等缺点，使用内固定融化技术会影响患者颈椎活动度，由此非融合技术的颈椎椎管成形术于1973年在日本用于临床。非融合技术的颈椎椎管成形术可谓是颈椎后路手术一次革命性的飞跃，其通过扩大成形椎管前后径来治疗多节段退变性颈椎病，目前广泛用于临床，已被证明是一种有效、安全的方法。但是在长期随访中，多数学者也发现了一些与手术相关的不良结果，患者可出现C5神经根麻痹、颈椎失稳、进行性颈椎后凸畸形、神经功能恶化以及轴性疼痛症状发生率较高等。Ratcliff及Cooper系统分析认为,椎板切除术和椎管成形术的术后疗效以及颈椎生理曲度变化是相当的，接受椎管成形术后，患者也会逐渐出现颈椎活动度受限，这与接受椎板切除并融合的患者是类似的。为何会出现这种结果？多数学者认为这与二者均不同程度的破坏颈椎后方韧带复合体有关。