[实用新型]血液活化凝血时间测定生物传感器

说明书

本实用新型公开了一种血液活化凝血时间测定生物传感器。该生物传感器包括依次层叠连接的底层、中间层和上层，中间层设有检测池，底层及上层朝向且对应检测池的表面区域与检测池的池壁配合围成样品检测腔，样品检测腔的上部腔壁以及位于工作电极与参比电极之间的下部腔壁上均设有干燥的凝血促进剂涂层。在凝血反应单元的顶部和底部以及侧壁的凝血促进剂涂层将最大限度的减小聚合物表面的固有变化，并且为精确和一致的活化凝血时间测定提供了均匀的接触表面，在活化凝血时间测定时，待测血液与干燥的凝血促进剂能够充分接触，保持有最大的接触表面，保证血液与凝血促进剂能够充分的混合，进而保证了活化凝血时间测定结果的准确性和可靠性。

技术领域

本实用新型涉及医学检测领域，尤其是涉及一种血液活化凝血时间测定生物传感器。

背景技术

ACT(activated clotting time，活化凝血时间)测定通常用在搭桥术、经皮腔内冠状动脉成形术、血液透析、体外生命支持(extracorporeal life support，ECLS)等手术的术前、术中或术后，这类手术通常都需要一定剂量的肝素以预防血栓形成。特别是在心肺转流术患者中，ACT是决定肝素用量的关键。肝素是通过代谢不饱和方式由肾脏排泄，因此，必须在手术中每隔15到20分钟检测血液的凝固情况。无肝素使用时，正常ACT约120秒，而添加有肝素的ACT大于480秒。当ACT低于400秒到480秒，必须另给一次肝素。

高岭土、硅藻土和玻璃珠(二氧化硅)等都是用来启动凝血最常见的表面活性剂。最初，ACT测定是在上述表面活性剂处理的试管中完成的。在添加新鲜全血样本后，试管在37℃孵育，轻轻搅动，每隔几秒钟观察一次，直至观察到血块形成。血液添加和血块形成之间的时间是ACT。自从最初的ACT测定方法形成至今，已开发出众多应用原有分析原理的机械、光学和电化学凝块检测方法。

基于目前可行的凝血试验(如活化部分凝血酶原时间、或APTT)中，ACT测定法是在血管成形术中分析血液的抗凝血(经皮冠状动脉介入治疗)情况的最快速、广泛的方法。除了采样和出结果所需的时间短之外，测试所需的血液样本量较小，并且可以防止样品降解，测试人员也无需经过专业训练。

然而，传统的ACT测定方法得到的时间往往难以准确反映全部血液样品发生凝血的时间，误差较大。另外，还很容易产生无法区别于非凝结样品的软凝块。该问题在ACT测定的早期方法中普遍存在。在ACT测定方法的其他迭代中，还有通过测量样品运动速度的机械和光学方法来检测凝块。然而，研究发现，即使在低剂量肝素(达2.5单位/毫升血液)的情况下，也无法精确检测血块的存在。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种能够提高测定结果准确度的血液活化凝血时间测定生物传感器。

一种血液活化凝血时间测定生物传感器，包括依次层叠连接的底层、中间层和上层；所述上层设有加样通道和透气通道，所述加样通道及所述透气通道均沿厚度方向贯穿所述上层；所述中间层设有至少一个样品沉积孔、至少一个扩散通道及至少一个检测池，所述检测池通过所述扩散通道与所述样品沉积孔连通，所述检测池沿厚度方向贯穿所述中间层；所述底层的上表面设有工作电极和参比电极；所述加样通道位于所述样品沉积孔的上方且与所述样品沉积孔连通；所述透气通道位于所述检测池的上方且与所述检测池连通；所述底层及所述上层朝向且对应所述检测池的表面区域与所述检测池的池壁配合围成至少一个样品检测腔；所述工作电极与所述参比电极的一端均位于所述样品检测腔内，另一端均延伸至所述中间层及所述上层之外形成用于与检测仪器连接的连接端；所述样品检测腔的上部腔壁以及位于所述工作电极与所述参比电极之间的下部腔壁上均设有干燥的凝血促进剂涂层。

在其中一个实施例中，每个所述扩散通道包括一个主扩散通道及多个子扩散通道，所述主扩散通道的一端与一个所述样品沉积孔连通，另一端与所述多个子扩散通道分别连通，每个所述子扩散通道均对应连通一个所述检测池，每个所述检测池的下方均对应设有一对所述工作电极与所述参比电极。