[实用新型]一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测与混匀装置

说明书

本实用新型公开了一种自动化细胞制剂静脉输液自动浓度监测与混匀装置，是由悬吊装置、混匀装置、监测装置、温度控制装置和调控装置和固定装置组成；混匀装置设置在悬吊装置的下端，监测装置悬吊设置在固定装置上，调控装置设置在悬吊装置上，并分别与混匀装置和监测装置相连接；本实用新型在对患者进行细胞输注时，将输液袋钩挂于第二挂钩上，输液容器固定在固定装置中，输液容器进行摇晃，根据监测装置对输液容器中细胞制剂浓度的监测，电机的摇晃力度和频率将会自动调节，调控装置控制温度控制装置的加热温度，当输液容器中的细胞制剂输完，报警器报警，调控装置控制止液控制器，启动自动止液装置，自动将输液管道关闭，以保证患者安全。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测与混匀装置。

背景技术

细胞治疗引领未来医学革命，细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞输入患者体内，新输入的细胞可以补充、替代受损细胞，或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到缓解症状或治疗疾病的目的。细胞治疗在缓解休克和治疗外伤、癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。采用细胞制剂作为治疗药物，是未来临床发展方向之一。正常划分，细胞治疗包括很早发现并已经被广泛使用的输血，除此以外，新型肿瘤细胞免疫治疗以及干细胞治疗也已经逐步应用于临床。

临床经常输注的血液制品包括：浓缩红细胞、红细胞悬液以及浓缩血小板等。细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗模式，它从病人体内采集免疫细胞，然后进行体外培养和扩增，再回输到病人体内，来激发以及增强机体的自身免疫功能以治疗肿瘤，主要包括CIK、DC、NK等几大类免疫细胞。干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。

现有临床应用现状与不足：

1、临床上现在输入全血或红细胞：选择比较粗大的静脉穿刺；输注前需将血袋手动反复颠倒数次，使红细胞与添加剂充分混合，必要时在输注过程中手动轻摇血袋使红细胞悬起，以避免出现越输越慢的现象，若已出现滴速不畅，则可将少量0.9％氯化钠注射液通过Y型管(双头输血器)注入血袋中加以稀释并混匀，在血液输完时可用0.9％氯化钠注射液冲洗血袋，稀释细胞悬液，冲涮粘连的细胞，并尽可能不浪费血袋内的余血；严格掌握输注时间，先慢后快，输注时间一般不超过4h；洗涤红细胞应尽快输注，必须在2h内输完，如因故未能及时输注，只能在4℃冰箱保存24h；红细胞内不能加任何药品，否则会发生凝固、凝集或溶血；

2、输入血小板：保存条件为24～26℃，输注前检查无血小板聚集现象，轻轻振荡；因血小板功能随保存时间的延长而下降，所以取回后应立即输注 (输注前将血袋混匀，切忌剧烈摇动，以防血小板损伤)，80-100滴/分，或者以患者能忍受的速度输注，输注过程中医务人员手动轻摇血袋使血小板悬起，1份治疗量血小板输注时间＜20分钟，并且输注过程中护士不得离开，禁止将血小板长时间静置在台面上，避免凝集；

3、输入CIK细胞等免疫细胞：多通过输血袋进行回输，回输过程中的滴注速度有着严格的要求，通常要求前15分钟滴注速度为30滴/分钟，15-30 分钟滴注速度可增加为45滴/分钟，如患者无不适可逐渐提高滴速，最高不超过70滴/分钟，在1小时内输完。为了防止CIK细胞堵塞回输袋的管腔或黏附管壁，CIK细胞回输滴注过程中每5-10分钟需要轻轻晃动回输袋，避免细胞沉降堆积，保持输液通畅，直至滴完，输注后再用生理盐水冲洗回输袋及管路，避免浪费制剂内的免疫细胞。回输过程中可嘱家属或护士每隔5-10 分钟轻轻晃动或挤压回输袋底部,使沉淀细胞重新悬浮；

4、输入干细胞：选择比较粗大的静脉穿刺；输注前需将血袋手动反复颠倒数次，使干细胞与添加剂充分混合，在输注过程中手动颠倒输液袋使干细胞悬起，以避免出现越输越慢和细胞成团的现象；