[实用新型]降钙素原PCT定量测定试剂盒

说明书

本实用新型涉及试剂盒的技术领域，是一种降钙素原PCT定量测定试剂盒，其包括盒体、盖体、试纸条，盒体与盖体之间设置有相互配合的卡扣结构，盖体通过卡扣结构扣合在盒体上，盖体上设置有加样孔、反应口，盒体内的底部设置有卡放试纸条的卡槽，试纸条设置在卡槽内，试纸条上包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠抗体，盖体与盒体都为三层结构，从外至内依次为抗菌层、硬质层、防水层。本实用新型结构合理而紧凑，通过液相反应取代固相反应，与传统的试纸条检测方法相比，液相反应具有材料混合均一，稳定性好，反应活性高等优势，使本实用新型具有检测灵敏度高，准确性好，可定量检测等优点。

技术领域

本实用新型涉及试剂盒的技术领域，是一种降钙素原PCT定量测定试剂盒。

背景技术

目前，PCT的检测方法较多，不仅可以定性亦可以做到定量检测。常用的方法有下述几种：放射免疫分析法、化学发光法、电化学发光法、透射免疫浊度法、干式免疫荧光法及胶体金比色法。

放射免疫分析法利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。该法检测耗时长（19～22h），而且有放射性元素的污染，使用受到限制。化学发光法（ILMA）运用双单克隆抗体（降钙素原抗体和抗降钙素原抗体），分别与PCT分子结合，可排除交叉反应。但该方法操作费时，操作人员必须具备专门的操作技能，2h后才可以出结果。电化学发光法灵敏度高、线性范围宽、适用面广，但电化学发光法测定需要专门的仪器及配套试剂，且多为进口，成本较为昂贵，在基层实验室很难开展。透射免疫浊度法是将样品中的PCT与试剂中的PCT单克隆抗体发生抗原-抗体反应，使反应液浊度增加，并在一定范围内反应液浊度与所加入抗原的量呈线性关系。但该方法准确度低。干式免疫荧光法运用免疫层析技术，将荧光标记的降钙素原单克隆抗体包被于试纸条上，检测样本与试纸条上的标记抗体混合，根据荧光抗体的信号强度测量降钙素原的含量。此方法制备简单，操作成本低，但由于标记抗体与抗原的结合为固相反应，使其反应不够充分，活性较差，影响检测结果。胶体金比色法采用胶体金技术，包括胶体金标记的抗降钙素原的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素原多克隆抗体，当标本（血清或血浆）加入标本孔，金标单克隆抗体与标本中的PCT结合，形成金标记的抗原抗体复合物。该法具有快速简便，易观察的特点，但无法准确测定PCT含量，并且现有检测PCT含量的试剂盒防护性能较差，很容易在使用的过程中发生损坏。

实用新型内容

本实用新型提供了一种降钙素原PCT定量测定试剂盒，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决现有试剂盒无法准确定量测定PCT的问题，并且能够进一步解决现有试剂盒在使用过程中容易损坏的问题。

本实用新型的技术方案是通过以下措施来实现的：一种降钙素原PCT定量测定试剂盒包括盒体、盖体、试纸条，盒体与盖体之间设置有相互配合的卡扣结构，盖体通过卡扣结构扣合在盒体上，盖体上设置有加样孔、反应口，盒体内的底部设置有卡放试纸条的卡槽，试纸条设置在卡槽内，试纸条上包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠抗体，盖体与盒体都为三层结构，从外至内依次为抗菌层、硬质层、防水层。

下面是对上述实用新型技术方案的进一步优化或/和改进：

上述试纸条包括底板、玻璃纤维层、固相抗体反应膜、吸水纸，在底板上从左至右依次粘贴有玻璃纤维层、固相抗体反应膜、吸水纸，它们之间彼此紧密相连。

上述加样孔与试纸条上的玻璃纤维层相对应，反应口与试纸条上的固相抗体反应膜相对应，固相抗体反应膜为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上包被检测线与质控线，检测线包被PCT单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠抗体。

上述卡扣结构为圆筒、插柱，盒体内侧壁的四周方向上设置有多个圆筒，盖体的下端面上设置有与圆筒相对应的多个插住。

上述抗菌层为抗菌纤维聚酯复合膜材质。

上述硬质层为药用塑料复合硬片材质。

上述防水层为塑料膜材质。