[实用新型]一种基于离心分离血浆法的全能型血浆净化系统

说明书

本实用新型公开了一种基于离心分离血浆法的全能型血浆净化系统，包括血浆置换装置和血浆透析滤过吸附装置，所述血浆置换装置包括离心式血浆分离器，所述血浆净化系统还包括血浆转移装置，所述血浆转移装置包括血浆转移袋和废浆袋，所述血浆置换装置的血浆输出端与所述血浆转移袋之间设有血浆转移管路，所述血浆转移袋和所述废浆袋之间设有血浆排出管路，所述血浆透析滤过吸附装置的输出端与所述血浆排出管路之间设有血浆循环管路。本实用新型的血浆净化系统能充分发挥离心式血浆置换、血浆透析滤过、血浆双重吸附治疗的优势，并满足离心式血浆置换、血浆透析滤过及血浆吸附对不同血浆流速需求，具有功能更全面、适用范围更广等优点。

技术领域

本实用新型涉及用于血液净化的医疗仪器，尤其涉及一种基于离心分离血浆法的全能型血浆净化系统（versatile plasma purification system，VPPS）。

背景技术

急性肝衰竭或慢加急性肝衰竭病情重且进展迅速，容易并发多器官功能衰竭，短期内若不能阻止病情进展，将危及生命，需要紧急肝移植。急性或慢加急性肝衰竭患者体内存在大量毒素，伴有凝血功能障碍，晚期肝衰竭患者出血倾向更为严重。人工肝是一种用于治疗肝功能衰竭的血液净化方法。目前国内外基本的人工肝方法有4种：血浆置换、血浆吸附、血液透析和血液滤过。对严重肝衰竭患者进行人工肝治疗，既要顾忌其出血的风险，又要全面清除体内蓄积的各类毒素，包括蛋白结合毒素和水溶性毒素。不同的血液净化方式清除的肝衰竭毒素各不相同，联合治疗能清除更多的毒素，增强净化效果。

白蛋白透析吸附以分子吸附再循环系统（MARS）为代表，其工作原理是在白蛋白透析循环中利用20%白蛋白液（500~600ml）作为结合、转运蛋白毒素介质，使患者血液中的与蛋白结合的毒素以及其他类型的毒素分子，通过MARS透析膜转移到白蛋白液中，经蛋白液净化再生循环，顺次通过透析、树脂及活性炭吸附进行净化，净化后的白蛋白液又能够重复循环使用；吸附器吸附达到饱和后白蛋白不能再使用而丢弃。MARS由于采用白蛋白转运毒素而实现吸附器的间接吸附毒素，且受透析膜毒素交换效率影响，其清除毒素效率不如血浆吸附，由于没有补充血浆，不能改善肝衰竭患者的凝血功能和低蛋白血症，不适于晚期肝衰竭患者。且每次MARS治疗消耗丢弃大量白蛋白，不易在国内广泛使用。但其通过树脂、活性炭吸附及同步进行透析净化的方案值得借鉴。如能将血浆置换、血浆吸附与透析和/或滤过相结合，既可以全面清除蛋白结合毒素与水溶性毒素、补充白蛋白和凝血因子，又能充分利用废弃血浆净化后再自体回输，这样可以大大减少临床血浆的用量，且能充分满足肝衰竭患者的病情需要，有效救治更多的病患。

血浆置换需要将患者的部分血液从体内引出，通过离心式或膜式分离血浆的方法，分离出含大量毒素的血浆予丢弃，同时补充新鲜血浆。膜式分离血浆法对采血流量要求比较大，达100~120 ml/min，术中肝素使用剂量较大，对于凝血功能很差的中晚期肝衰竭患者，具有导致出血和血肿的风险；血液透析、血液滤过的采血流量高达200~350 ml/min，这三种治疗均需要进行深静脉置管或动脉穿刺。肝衰竭患者深静脉置管或动脉穿刺引发的术中术后并发症多，风险大，一旦发生出血或血肿，严重影响后续治疗，预后极差。离心式分离血浆置换采血流量仅需30~60 ml/min，无需深静脉置管，外周浅表静脉穿刺即可满足治疗的血流速度需要，且肝素使用剂量相对较小，导致出血的风险小；能清除蛋白结合毒素并补充凝血因子和白蛋白等生物活性物质，适合于凝血功能差的患者治疗。但单纯的血浆置换不能全面清除各类毒素，尤其对水溶性毒素清除能力有限，对严重肝衰竭患者还有诱发肝昏迷的风险，且临床使用受血浆供应不足的限制，故对严重肝衰竭患者需与血浆透析滤过及血浆吸附联合治疗，方能最大限度地清除蛋白结合毒素和水溶性毒素。为了提高血浆滤过和吸附的效率，需将离心式血浆置换仪分离的血浆从25~30 ml/min进行提速，使其以150~180 ml/min的流速高速通过血滤器和两个血浆吸附器（分别吸附不同类别的毒素），然后再以25~30 ml/min的速度回输患者体内。