[实用新型]一种结核感染T细胞检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种结核感染T细胞检测试剂盒，其结构包括使用说明书存放槽、培养管垫、试剂盒本体、底凹、封片、自封袋、微孔反应板、校准品瓶、生物素标记抗体瓶、铕标记物瓶、增强液瓶、实验缓冲液瓶、浓缩洗液瓶、空白对照管、测试管和阳性对照管。本实用新型提供的试剂盒优化了试剂盒的整体布局，结构更加合理，有效利用试剂盒内部空间，试剂摆放有序，试剂固定性加强，避免试剂在运输过程散落杂乱。特别是试剂可利用标签标识及颜色区分，避免了操作过程中试剂的误用。

技术领域

本发明属于细胞生物学检测技术领域，具体涉及一种结核感染T细胞检测试剂盒。

背景技术

据世界卫生组织统计，我国是全球22个结核病高负担国家之一，在结核病防治工作还面临着诸多新的问题与挑战，近年来，我国每年报告肺结核发病人数约130万，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类传染病的前列。国家已出台相关文件要求加强结核病防治工作，要求及早发现、治疗疾病，遏制结核病流行态势的出现。这无疑对结核的诊治水平提出了更高的要求。

但迄今为止，临床上用于结核分支杆菌感染的诊断方法仍存在许多不足。首先，结核菌素皮肤试验(TST)作为一种较常用的方法，但其特异性不够好，不利于在中国这类将卡介苗(BCG)作为常规接种疫苗的国家推广，同时，TST对潜伏性结核分枝杆菌感染的敏感性一般，对于免疫抑制者的检测结果亦难以确定；其次，细菌学诊断无论是涂片镜检还是细菌培养，其检出率都不超过50％，灵敏度十分有限；核酸诊断虽然灵敏度大幅提高，但该方法具有成本高、操作复杂、对实验条件及技术人员要求高、肺外结核病人取样困难等特点，因为很难得到大面积推广。近年来，一类用于诊断结核分支杆菌感染的新方法进入了人们的视线－干扰素释放试验。这类试验采用ELISA/ELISPOT(酶联免疫吸附/酶联免疫斑点)方法，定量检测全血/外周血单核细胞在结核菌特异性抗原刺激下释放γ-干扰素的水平，用于诊断潜伏性结核分支杆菌感染以及结核病。但是由于酶联免疫本身的问题，其测试的灵敏度稍差，线性范围也比较窄。而基于体外释放荧光免疫法采用的是时间分辨荧光免疫法，应用最广的铕(Eu)标记时间分辨荧光免疫技术是一种非放射标记超微量免疫检测技术，具有敏感性高、重复性好、特异性强、定量范围宽、检测速度快、标记物稳定等突出优点。

现有的时间分辨荧光免疫法试剂盒的整体布局不够合理，没能有效利用试剂盒内部空间，试剂固定性不强，在运输过程中易散落杂乱。

发明内容

基于此，本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种结核感染T细胞检测试剂盒，其内部结构更加合理，有效利用试剂盒内部空间，试剂摆放有序，试剂固定性加强，避免试剂在运输过程散落杂乱。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种结核感染T细胞检测试剂盒，包含使用说明书存放槽、培养管垫、试剂盒本体、底凹、封片、自封袋、微孔反应板、校准品瓶、生物素标记抗体瓶、铕标记物瓶、增强液瓶、实验缓冲液瓶、浓缩洗液瓶、空白对照管、测试管和阳性对照管；

所述使用说明书存放槽和底凹之间设有培养管垫，所述底凹下方设有微孔反应板，所述微孔反应板下方设有封片，所述封片下方设有自封袋，所述底凹的一端设有增强液瓶、实验缓冲液瓶和浓缩洗液瓶，另一端设有校准品瓶、生物素标记抗体瓶和铕标记物瓶，所述空白对照管、测试管和阳性对照管均放置在培养管垫上。

优选地，所述培养管垫上设有96个管位槽。

优选地，所述微孔反应板为96孔板。

优选地，所述校准品瓶、生物素标记抗体瓶和铕标记物瓶之间呈4行3列设置。

优选地，所述生物素标记抗体瓶和铕标记物瓶各设置一管，其余为校准品瓶。

优选地，所述增强液瓶、实验缓冲液瓶和浓缩洗液瓶水平放置于底凹上。

优选地，所述校准品瓶、生物素标记抗体瓶和铕标记物瓶垂直放置于底凹上。