[实用新型]一种压缩空气系统

说明书

本实用新型涉及一种压缩空气系统，该系统包括空气压缩机组、空气缓冲罐、空气过滤干燥机组、空气过滤器组、其他独立压缩系统以及各压缩空气使用点，其中空气缓冲罐与所述空气压缩机组连接，空气过滤干燥机组与所述空气缓冲罐另一端连接，空气过滤器组与所述空气过滤干燥机组连接，其他独立压缩系统接在所述空气过滤器组后的送气管上，并联后再通过送气管连接各压缩空气使用点。本实用新型涉及的压缩空气系统，有效地解决了因紧急故障影响生产以及无备用系统、无法进行计划维护的保养的技术问题，减少了因空气压缩机停工对生产造成的影响。具有减少投资成本、节约资源和节省占地面积的特点。

技术领域

本实用新型涉及一种压缩空气系统，具体涉及一种用于制药行业的压缩空气系统。

技术背景

制药行业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。

因为制剂用的压缩空气与药品直接接触，所以压缩空气必须经过净化处理：必须经过验证，以证明系统符合生产要求；还须通过GMP的认证检查以及对真正100％无油压缩空气的Class0无油的认证，制剂用气如干燥、压料等用气，必须要控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量，同时还要求无气味。仪表用气，主要是气动仪表和精密(压力，流量)调节器等用气，处理不控制生物粒子，不要求无气味外，其他控制项目和制剂用气相同。

制剂用气质量指标一般要求为：

目前，对于制药用压缩空气还没有相关的质量标准，等效采用的国际标准ISO8573/1的GB/T13277-97,明确医用压缩空气不包括在本标准之内。多数资料文献中仅有定性的一般要求，缺少具体的控制指标。

根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室最高等级为0.5μm、100 级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，颗粒含量为 0.1mg/m3。

对于压缩空气中的水汽含量，通常以压力露点或常压露点表示。为了防止系统中有凝结水存在，露点温度一般取干燥后的压缩空气管线和用气设备，可能遇到的最低温度再加-5～-10℃。

对于含油量主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸气。我们在设计中，参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，即控制最大含油量为0.01mg/m3。

对于生物粒子，根据固体粒子指标确定为0.5μm、100级时，比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标，达到小于等于1CFU/m3(培养法、菌落数) 即可，此时检出活菌的可能甚微。

制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是：

1、由无油空压机供应，无油及无油气的，在非控制的环境区域里排放的除外。

2、为防止在管道出现冷凝水，空气要使用吸附式干燥机等干燥设备除湿处理。

然而，在压缩空气的杂质中，水、尘埃、杂菌等约占99％以上，因而，水、尘埃、杂菌等是清除的主体。现有制药行业所用压缩空气系统一般为各车间独立系统，且无备用系统，而规模性的制药企业都存在多个独立的压缩空气系统同时使用的情况。各个独立的压缩空气系统存在无备用系统，无法进行计划维护保养，面临出紧急现故障时车间不能正常生产的问题。一般每个压缩空气系统设计过程中空气压缩机的选型均比实际使用所需要有富余，间接导致资源浪费和投资成本的增加。

实用新型内容

为了克服现有压缩空气系统无备用系统和无法进行计划维护保养的不足，本实用新型提供一种压缩空气系统。